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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

來源:考試網(wǎng)  [ 2017年11月20日 ]  【

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  一、最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中,只有1個(gè)最符合題意。)

  1.在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是( D )

  A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

  B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

  C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

  D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可

  2.關(guān)于藥品安全鳳險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)驗(yàn)管理措施的說法,錯誤的是( D )

  A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

  B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的妥監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

  D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素

  3.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是( B )

  A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

  B.力爭到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

  C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

  D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

  4.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法,錯誤的是( C )

  A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

  B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

  C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

  D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

  5.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指( C )

  A.公立醫(yī)院對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

  B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”

  C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

  D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

  6.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是( B )

  A.處序程師簽名不能準(zhǔn)確明的處方

  B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

  C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

  D.中成藥與中藥飲未分別開具的處方

  7.我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括( C )

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

  C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  D.藥品經(jīng)營企業(yè)

  8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的是( D )

  A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

  D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一翩得高于《中國藥典》的規(guī)定

  9.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯誤的是( A )

  A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

  B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列

  C.外用藥與其他藥品分開擺放

  D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

  10.不合理處方可以分為不規(guī)方、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是( B )

  A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識別的處方

  B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方

  C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

  D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

  11.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防種看理?xiàng)l例》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說法正確的是( B )

  A.經(jīng)過審核批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗

  B.由縣級疾病預(yù)閉控制機(jī)構(gòu)通過公共資瞬平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位,

  C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,不得委托配送

  D·縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用但不可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用,但不可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用

  12.根據(jù)《處方籬理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯誤的是( A )

  A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

  B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

  C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

  13.根據(jù)《全國人民代表大會常條委員會關(guān)于授權(quán)國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》,在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是( C )

  A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪

  B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

  C.河北省某藥物研究所的研究員

  D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長

  14.關(guān)藥飲片管理的說卻錯誤的是( A )

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

  C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

  D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

  15.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為( B )

  A.合格藥品

  B.按假藥論處

  C.按劣藥論處

  D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品

  16.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是( A )

  A.生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)要人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

  B.醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量

  C.藥面嘴處方時(shí),對處方未濁明"生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材

  D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字

  17.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法錯誤的是( A )

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

  B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)安

  D.《藥品經(jīng)營庋量管理規(guī)范》附錄伡烤正文的附加條款,與正文條款具有同等效力

  18.藥品管理法律體系按骃法律效力等級由高到低排序,正確的是( A )

  A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

  B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

  C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

  D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

  19.某縣藥品經(jīng)啡對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請的機(jī)關(guān)可以是( B )

  A.所在地省級人民政府

  B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

  C.所在地市級人民政府

  D.本縣人民法院

  20.譚某,女29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是( B )

  A.零籍藥居斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織

  B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

  C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售s以

  D.需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配A理沒有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配

  21. 某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法,正確的是( D )

  A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳

  B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

  C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

  22. 甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品,銷售至丙醫(yī)院,病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回,該藥品召回的主體是( A )

  A. 乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B. 甲藥品批發(fā)企業(yè)

  C. 丙醫(yī)院

  D. 藥品監(jiān)督管理部門

  23. 根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形,應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是( C )

  A.造成重度殘疾的

  B.造成5人以上輕度殘疾的

  C.造成輕傷或者重傷的

  D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

  24. 關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法,錯誤的是( A )

  A. 雄黃根據(jù)市場需求,按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

  B. 朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),供全國使用

  C. 定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  D. 毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管

  25. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是( C )

  A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品

  B. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

  C. 罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴(yán)禁單味零售

  D. 麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

  提高班重點(diǎn)講解考點(diǎn),此題選項(xiàng)C不太嚴(yán)謹(jǐn),不影響答案選擇

  26. 中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法,錯誤的是( D )

  A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

  B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

  C.對野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

  D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

  27. 為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片,每張?zhí)幏降南蘖渴? D )

  A.30日常用量

  B.7日常用量

  C.3日常用量

  D.15日常用量

  28.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患,應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括( A )

  A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

  B.立即停止銷售

  C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

  D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

  29. 關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法,正確的是( A )

  A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑,每張?zhí)幏綖?日常用量

  B.為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

  C.為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

  D.為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

  30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法,錯誤的是( D )

  A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

  B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件

  C.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

  D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

  31.《人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于( A )

  A.資格罰

  B.人身罰

  C.財(cái)產(chǎn)罰

  D.聲譽(yù)罰

  32.某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是( A )

  A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

  B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

  C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

  D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

  33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是( C )

  A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

  B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

  C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

  D.種植中藥材洋金花

  34.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是( B )

  A.染發(fā)類

  B.香水類

  C.祛斑類

  D.防曬類

  35.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法,錯誤的是( B )

  A. 當(dāng)前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》

  B. 目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整

  C. 目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品

  D. 目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品

  36.下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為,其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是( B )

  A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容,進(jìn)行虛假宣傳的

  B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批,并取得廣告批準(zhǔn)文號,事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

  C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的氟哌酸膠囊廣告的

  D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批,在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

  37. 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是( A )

  A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

  B.有效程度由高到低

  C.有效程度由低到高

  D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

  38. 某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝,配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》,配置該中藥制劑的前提條件是( C )

  A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

  B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請,取得制劑批準(zhǔn)文號

  C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后,即可配制

  D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可,獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號

  39.下列藥品說明書和標(biāo)簽中,藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是( A )

  A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

  B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識

  C.某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強(qiáng)烈反差

  D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一

  40.下列藥品廣告發(fā)布行為,符合規(guī)定的是( B )

  A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”,通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程,心臟病治愈率達(dá)90%”

  B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名

  C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”,發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

  D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆!,在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告

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責(zé)編:duoduo

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