2015年藥事管理與法規(guī)考試采用花卷的形式，部分考生之間的卷面和答題卡都是不一樣的。卷面總分為120分，試卷結(jié)構(gòu)為A型題40道、B型題50道、C型題20道、X型題10道，每題1分。和其他科目不一樣的是，藥事管理與法規(guī)考題備選答案只有四項(xiàng)，但實(shí)際上難度沒有降低。

　　2015年的法規(guī)考試，繼續(xù)突出“以用定考”的命題原則，考試的重點(diǎn)圍繞著執(zhí)業(yè)藥師主要的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)管理。20１5年的試卷中，第5章考了40分，占30%；第7章和第10章分別考了考了11分，12分，這三章掌握了,就已經(jīng)打下了半壁江山。

　　2015年法規(guī)科目考題的特點(diǎn)，認(rèn)為可以歸作：重者恒重，新增必考，注重應(yīng)用，難度趨大。

　　【考點(diǎn)重復(fù)，重者恒重】

　　藥事管理與法規(guī)的重要考點(diǎn)，近5年來沒有大的變化。每年70%的考分，還是在常見的考點(diǎn)上。2015年新版考試大綱中共有要點(diǎn)277個(gè)，2015年的試卷中考查了1/3,其中國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄，假劣藥的認(rèn)定、麻醉藥品、精神藥品的目錄，不同情況和劑型的麻醉藥品和精神藥品處方限量等內(nèi)容依然是必考考點(diǎn)（附高頻考點(diǎn)40個(gè)）。所以，在準(zhǔn)備考試上要有針對性，在全面的基礎(chǔ)上抓重點(diǎn)，抓大放小，把主要精力放在重點(diǎn)知識上，有助于提高考生的復(fù)習(xí)效率。

　　【考查擴(kuò)面，新增必考】

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試考了這么多年，有些考點(diǎn)都已經(jīng)考了十遍以上，年年都考，新的考點(diǎn)已經(jīng)很少了。所以，擴(kuò)大考察面是一個(gè)趨勢，因此大綱調(diào)整變化的新增內(nèi)容肯定是命題人關(guān)注的重點(diǎn)。2015的真題中，修改或新增內(nèi)容的考查占到了19分。

　　第1章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
　　藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)規(guī)范
　　藥品安全風(fēng)險(xiǎn):單選題1分
　　執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)規(guī)范:綜合題1分

　　第2章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度
　　基本藥物采購管理，基本藥物補(bǔ)償規(guī)定(無分)

　　第3章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系
　　藥品管理法律體系和法律關(guān)系，行政強(qiáng)制(無分)

　　第4章 藥品研制與生產(chǎn)管理
　　GLP,GCP,GMP委托生產(chǎn)（修改）
　　GMP中的機(jī)構(gòu)與人員：單選題1分
　　不得委托生產(chǎn)品種：單選題1分

　　第5章 藥品經(jīng)營與使用管理
　　處方點(diǎn)評制度、處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價(jià)、零售藥店不得經(jīng)營的藥品、必須憑處方銷售的藥品、醫(yī)療保險(xiǎn)體系
　　處方點(diǎn)評（不適宜處方）：單選題1分
　　零售藥店不得經(jīng)營的藥品:綜合題1分

　　第6章 中藥管理
　　中藥創(chuàng)新發(fā)展、進(jìn)口藥材的規(guī)定、毒性中藥飲片管理(無分)

　　第7章 特殊管理的藥品管理
　　醫(yī)療用毒性藥品品種、易制毒化學(xué)品管理、含特殊藥品的復(fù)方制劑管理、興奮劑的管理
　　醫(yī)療用毒性藥品品種:單選題1分
　　易制毒化學(xué)品品種:多選題1分
　　興奮劑管理：單選題1分
　　含特藥品的管理：單選題1分

　　第10章 藥品安全法律責(zé)任
　　兩高2014年司法解釋，違反藥品類易制毒化學(xué)品管理的責(zé)任
　　兩高2014年司法解釋：綜合題2分
　　違反藥品類易制毒化學(xué)品管理的責(zé)任：多選題1分

　　第11章 醫(yī)療器械保健食品和化妝品的管理
　　醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
　　保健食品批準(zhǔn)文號：單選題1分
　　醫(yī)療器械分類：單選題1分
　　非特殊化妝品界定：單選題1分
　　醫(yī)療器械的注冊和經(jīng)營分類管理：配伍題3分
　　共19分

  　【貼近生活，注重應(yīng)用】

　　2015年的考試中出現(xiàn)了國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話12311等比較偏離考生備考重點(diǎn)的題目，而這種題目恰恰是與日常生活相關(guān)的題目，可見，考試內(nèi)容更貼近于生活，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用。

　　題目也更加靈活，更注重案例分析，更注重考查考生分析問題解決問題的能力。舉個(gè)簡單的例子，GSP中的色標(biāo)管理是個(gè)常規(guī)考點(diǎn)，以往的考題直接考法條，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色，然而在2015年的考題中，設(shè)置的是具體情景，需要考生首先判斷準(zhǔn)備出庫銷售的藥品是合格藥品，其他企業(yè)退回的藥品是待確定藥品，已經(jīng)超過藥品有效期的藥品是不合格藥品。因此，法規(guī)的學(xué)習(xí)絕不是死記硬背法律條文，有時(shí)需要把法律知識轉(zhuǎn)變成生活常識，做題時(shí)，憑常識、憑邏輯、憑感覺做題。