1[.多選題]《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》對(duì)零售企業(yè)陳列的要求有

A.藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯隔離

B.外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放

C.處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列

D.第二精神藥品專柜陳列

[答案]ABC

[解析]第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

2[.多選題]藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到

A.應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志

B.經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查

D.對(duì)顧客反映的問題，請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決

[答案]ABC

[解析]對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理，未規(guī)定坐堂醫(yī)生解決。

3[.多選題]二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

A.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷

B.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)�？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷

C.本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

D.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

[答案]AC

[解析]二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。

4[.多選題]非處方藥安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括

A.作為處方藥品時(shí)的安全性

B.當(dāng)藥品成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性

C.當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性

D.臨床實(shí)驗(yàn)階段使用時(shí)的安全性

[答案]ABC

[解析]非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括三方面的內(nèi)容：一是指作為處方藥品時(shí)的安全性;二是當(dāng)藥品成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性;三是當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性。

5[.多選題]非處方藥的有效性的特點(diǎn)是

A.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)證或功能主治明確

B.用法用量明確

C.不需要與其他藥物聯(lián)合使用(輔助治療藥品除外)

D.療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知

[答案]ABCD

[解析]非處方藥的有效性應(yīng)具有如下特點(diǎn)：①用藥對(duì)象明確，適應(yīng)證或功能主治明確;②絕大多數(shù)適用對(duì)象正確使用后能產(chǎn)生預(yù)期的作用;③用法用量明確;④不需要與其他藥物聯(lián)合使用(輔助治療藥品除外);⑤療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知。

6[.多選題]藥品零售企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

A.數(shù)量

B.批準(zhǔn)文號(hào)

C.劑型

D.生產(chǎn)廠商

[答案]BC

[解析]零售企業(yè)開具的銷售憑證包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等。

7[.多選題]藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品包括

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.放射性藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

[答案]ABCD

[解析]零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

8[.多選題]實(shí)行藥品分類管理的目的

A.加強(qiáng)處方藥的銷售控制

B.防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致藥物濫用并危及健康

C.引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.保證公眾用藥安全有效、方便及時(shí)

[答案]ABCD

[解析]實(shí)行藥品分類管理，一方面是加強(qiáng)處方藥的銷售控制，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致藥物濫用并危及健康;另一方面，通過規(guī)范非處方藥的管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療，保證公眾用藥安全有效、方便及時(shí)。

9[.多選題]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的生物制品

B.進(jìn)口滿5年的抗生素

C.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的中藥和天然藥物

D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品

[答案]AD

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

10[.多選題]醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有

A.抗菌藥物考核不合格的

B.限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的

C.開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的

D.未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方的

[答案]ABC

[解析]醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：抗菌藥物考核不合格的;限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的;未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的;開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。