1[.多選題]關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式賣藥品贈送處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式面向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品

[答案]ABC

[解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動包括：(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。故A正確。(2)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。故B正確。(3)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故C正確。(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故D錯誤。

2[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

A.質(zhì)量驗收崗位

B.質(zhì)量管理崗位

C.處方審核崗位

D.處方調(diào)配崗位

[答案]AB

[解析]質(zhì)量驗收崗位和質(zhì)量管理崗位不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)。

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3[.多選題]應(yīng)專庫儲存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是

A.麻醉藥品

B.一類精神藥品

C.二類精神藥品

D.放射性藥品

[答案]ABD

[解析]專庫應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。故選ABD。

4[.多選題]有關(guān)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》說法正確的是

A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年

B.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定

C.網(wǎng)站主頁顯著位置應(yīng)標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號

D.有效期屆滿，需繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，持證單位應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)

[答案]ABCD

[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，必須取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定。故選ABCD。

5[.多選題]藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時必須

A.具有《許可證》

B.按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向合法的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥

C.按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

D.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

[答案]ABCD

[解析]①處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。②藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。③進入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥，其相應(yīng)的警示語或忠告語應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。相應(yīng)的警示語或忠告語如下：處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!④藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。故選ABCD。

6[.多選題]關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是

A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用

B.必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)

C.必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營批發(fā)業(yè)務(wù)

D.必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營零售業(yè)務(wù)

[答案]ABCD

[解析]①處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。②處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。③經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。故選ABCD。

7[.多選題]關(guān)于非處方藥的有關(guān)說法正確的是

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用

B.必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)

C.必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營甲類非處方藥

D.必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準可以零售乙類非處方藥

[答案]ABCD

[解析]①處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。②處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。③經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。④零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。⑤醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。故選ABCD。

8[.多選題]有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B.不得銷售近效期藥品

C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用

[答案]ACD

[解析]不得銷售超過有效期的藥品;對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字確認的，可以調(diào)配。

9[.多選題]批發(fā)企業(yè)采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取資料不包括

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

B.藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件

D.營業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報告公示情況

[答案]ACD

[解析]采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

10[.多選題]有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核

C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

D.處方必須留存1年以上

[答案]BC

[解析]處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，故A錯誤。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用，甲類非處方藥患者可自行購買，故C正確。執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，故B正確。處方必須留存2年以上備查，故D錯誤。故選BC。