1[.多選題]根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，有關醫(yī)藥代表的說法，正確的有

A.衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開

B.醫(yī)藥代表可以從事學術推廣、技術咨詢等活動

C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔藥品銷售任務

D.醫(yī)藥代表失信行為記入個人信用記錄

[答案]BD

[解析]藥品監(jiān)管部門建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開;醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。故B、D正確，A、C錯誤。

2[.多選題]藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須

A.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度

B.驗明藥品合格證明

C.驗明藥品相關標識

D.驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

[答案]ABC

[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明沒有要求，故選A、B、C。

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3[.多選題]藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B.放射性藥品

C.生物制品

D.中藥材、中藥飲片、中成藥

[答案]ACD

[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故選A、C、D。建議考生根據(jù)藥品的概念和范圍，并運用口訣"生物生化麻精毒，中藥化藥抗生素"準確記憶。

4[.多選題]《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括

A.麻醉藥品、精神藥品

B.生物制品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.抗生素原料藥及其制劑

[答案]ABCD

[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;生物制品;中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故選ABCD。

5[.多選題]藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括

A.藥品采購、驗收、銷售

B.處方審核、調(diào)配、核對

C.藥品拆零銷售

D.營業(yè)場所藥品陳列及檢查

[答案]ABCD

[解析]藥品零售操作規(guī)程應當包括：藥品采購、驗收、銷售;處方審核、調(diào)配、核對;中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對;藥品拆零銷售;特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售;營業(yè)場所藥品陳列及檢查;營業(yè)場所冷藏藥品的存放;計算機系統(tǒng)的操作和管理;設置庫房的還應當包括儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程。

6[.多選題]GSP細則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應做到

A.陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放

B.明示服務公約、公布監(jiān)督電話、設置顧客意見簿

C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生

D.對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理

[答案]ABCD

[解析]藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時，應做到：①陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。②陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。③對陳列的藥品應按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應在營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。故選ABCD。

7[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設施、設備包括

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

B.避光、通風、排水設備

C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設備

D.防污染和照明設備

[答案]ABCD

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設施、設備包括：①保持藥品與地面之間一定距離的設備;②避光、通風和排水設備;③檢測與調(diào)節(jié)溫、濕度的設備;④防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備;⑤符合安全用電要求的照明設備;⑥適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備;⑦藥品批發(fā)與零售企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，應設置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應達到2～10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0～30℃;各庫房相對濕度應保持在35%～75%之間;⑧儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應有專用倉庫并具有相應的安全保衛(wèi)措施。故選ABCD。

8[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)對藥品質(zhì)量驗收的要求是

A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查

C.驗收抽取的樣品應具有代表性

D.驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

[答案]ABCD

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)對藥品質(zhì)量驗收的要求是：①嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收;②驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;③驗收抽取的樣品應具有代表性;④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年;⑤驗收首營品種，還應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。故選ABCD。

9[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護工作的主要職責是

A.指導保管人員對藥品進行合理儲存

B.配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理

C.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查

D.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護

[答案]ABCD

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護工作的主要職責有：①指導保管人員對藥品進行合理儲存;②檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉庫溫濕度等管理;③對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并作好檢查記錄;④對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護;⑤對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題抵押品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢;⑥對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構復查處理;⑦定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查，近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息;⑧負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作;⑨建立藥品養(yǎng)護檔案。故選ABCD。

10[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人

A.對藥品的質(zhì)量負責

B.大學�？埔陨蠈W歷

C.應是執(zhí)業(yè)藥師或相應的藥學技術人員

D.應具有專業(yè)技術職稱

[答案]ABD

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人對藥品的質(zhì)量負責，還要大學�？埔陨蠈W歷或者中級以上技術職稱。