1[.多選題]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括

A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名

B.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍

C.注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址

D.發(fā)證日期、發(fā)證機(jī)關(guān)

[答案]ABCD

[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名，經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址，發(fā)證日期、發(fā)證機(jī)關(guān)，有效期、證號(hào)、流水號(hào)等。故選ABCD。

2[.多選題]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)的情形包括

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的

D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

[答案]ABCD

[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)的情形包括：①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;③《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的;④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。故選ABCD。

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3[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)

A.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

B.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄

C.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則

D.做好留樣觀察

[答案]ABC

[解析]本題考查的是藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)的有關(guān)規(guī)定。藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。故選ABC。

4[.多選題]開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下設(shè)置規(guī)定

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

C.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違反《藥品管理法》規(guī)定情形的

D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境

[答案]ABCD

[解析]本題考查要點(diǎn)是藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：①具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。②具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。④具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。故選ABCD。

5[.多選題]對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品

A.憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨

B.憑退貨單位開(kāi)具的退貨憑證收貨

C.存放于不合格藥品庫(kù)(區(qū))

D.專人保管并做好退貨記錄

[答案]AD

[解析]本組題考查藥品庫(kù)(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)(區(qū));不合格藥品由保管人員記錄后放人不合格藥品庫(kù)(區(qū))。退貨記錄應(yīng)保存3年。不合格藥品存放在不合格品庫(kù)(區(qū))，應(yīng)有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。故選AD。

6[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下專用場(chǎng)所

A.待驗(yàn)庫(kù)

B.合格品庫(kù)

C.不合格品庫(kù)

D.發(fā)貨庫(kù)

[答案]ABCD

[解析]倉(cāng)庫(kù)有合理的功能分區(qū)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為待驗(yàn)庫(kù)、合格品庫(kù)、發(fā)貨庫(kù)、不合格品庫(kù)、退貨庫(kù)等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中飲藥片的還應(yīng)劃分為零貨稱取專庫(kù)。各庫(kù)區(qū)應(yīng)設(shè)立明顯的標(biāo)志。故選ABCD。

7[.多選題]某網(wǎng)站以發(fā)布"促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎"信息等方式推廣銷(xiāo)售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法，正確的有

A.網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥

B.網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷(xiāo)售處方藥的違法活動(dòng)

C.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)該處方藥

D.網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門(mén)批準(zhǔn)后才能在網(wǎng)站上推廣該處方藥

[答案]ABC

[解析]處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品，處方藥不能在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售，處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳故A、B、C正確，D錯(cuò)誤。

8[.多選題]對(duì)于藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查的崗位有

A.質(zhì)量管理人員

B.藥品檢驗(yàn)人員

C.藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員

D.藥品保管人員

[答案]ABCD

[解析]對(duì)于藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查的崗位有質(zhì)量管理人員、藥品檢驗(yàn)人員、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員、藥品保管人員以及其他直接接觸藥品的工作人員。故選ABCD。

9[.多選題]私人診所可以配備的藥品有

A.限制使用級(jí)抗菌藥物

B.常用藥品

C.急救藥品

D.診斷藥品

[答案]BC

[解析]個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。故選B、C。建議考生運(yùn)用口訣"個(gè)診急救常用"準(zhǔn)確記憶。

10[.多選題]倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)拒收

A.貨單不符的藥品

B.質(zhì)量異常的藥品

C.包裝不牢或破損的藥品

D.標(biāo)志模糊的藥品

[答案]ABCD

[解析]購(gòu)進(jìn)藥品在入庫(kù)檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)志模糊、證明文件欠缺等情況，驗(yàn)收員、倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)予以拒收，并如實(shí)填寫(xiě)《拒收?qǐng)?bào)告單》，做好相應(yīng)記錄。故選ABCD。