1[.多選題]有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理，下列說法正確的是

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號

C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可自行發(fā)布藥品廣告

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息

[答案]AB

[解析](1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。故A正確。(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。故B正確。(3)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。故C錯誤。(4)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。故D錯誤。

2[.多選題]零售藥店

A.必須將處方留存2年備查

B.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

C.必須配備質(zhì)量受權(quán)人

D.必須將外用藥與其他藥品分開擺放

[答案]ABD

[解析](1)零售藥店處方必須留存2年以上備查。故A正確。(2)對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。故B正確。(3)法律沒有要求零售企業(yè)配備質(zhì)量受權(quán)人。故C錯誤。(4)零售藥店外用藥與其他藥品分開擺放、故D正確。

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3[.多選題]有關(guān)處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是

A.處方藥不得開架自選銷售

B.藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥

C.非處方藥不得采用有獎銷售方式

D.非處方藥可以開架自選銷售

[答案]ACD

[解析](1)零售藥店的處方藥不得采用開架自選銷售的方式。故A、D正確。(2)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥、非處方藥，不得直接向病患者推薦、銷售處方藥。故B錯誤。(3)零售藥店不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。故C正確。

4[.多選題]關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡

B.銷售藥品可以附贈甲類非處方藥

C.執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)

[答案]ACD

[解析](1)零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。故A正確。(2)零售藥店不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。故B錯誤。(3)零售藥店對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。故C正確。(4)執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。故D正確。

5[.多選題]下列藥品銷售行為中，違法的有

A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售委托生產(chǎn)的藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥

D.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)過批準(zhǔn)可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

[答案]BC

[解析](1)零售藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)可以銷售非處方藥，故A正確。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故B錯誤。(3)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。故C錯誤。(4)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故D正確。

6[.多選題]有關(guān)處方藥與非處方藥流通管理，下列說法中，正確的有

A.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

B.非處方藥可以采用開架自選銷售方式

C.非處方藥可以采用有獎銷售促銷方式

D.處方藥可以作為禮品贈送消費者

[答案]AB

[解析](1)零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。故A正確。(2)零售藥店的非處方藥可以采用開架自選銷售的方式。故B正確。(3)零售藥店不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。故C、D錯誤。

7[.多選題]某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有

A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名

B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄

C.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方

D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺

[答案]BC

[解析](1)藥品零售企業(yè)購銷記錄必須注明藥品的通用名稱。故A錯誤。(2)藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。故B正確。(3)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。故C正確。(4)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識。故D錯誤。

8[.多選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有

A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.企業(yè)法法定代表人或企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

[答案]ACD

[解析](1)藥品零售企業(yè)企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。(2)中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。(3)中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。GSP對藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人沒有做出明確要求。故A、C、D正確，B錯誤。

9[.多選題]藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師

A.對醫(yī)師處方進行審核、簽字

B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方

C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

D.對處方不得擅自更改或代用

[答案]ACD

[解析](1)執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品;對處方不得擅自更改或代用。(2)對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。故選ACD。建議考生運用口訣"審核調(diào)配處方、不得更改代用、拒調(diào)禁忌超量"準(zhǔn)確記憶。

10[.多選題]《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括

A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更

B.注冊地址變更

C.倉庫地址變更

D.質(zhì)量負責(zé)人變更

[答案]BCD

[解析]《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人以及質(zhì)量負責(zé)人的變更。故選B、C、D。建議考生運用口訣"防(方)范二址三人"準(zhǔn)確記憶。