1[.多選題]有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說(shuō)法，正確的有

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

D.處方必須留存1年以上

[答案]BC

[解析]執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，故B正確。非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品，故C正確。

2[.多選題]零售藥店銷售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師

A.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字

B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方

C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

D.對(duì)處方不得擅自更改或代用

[答案]ACD

[解析](1)執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品;對(duì)處方不得擅自更改或代用。(2)對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。故選A、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“審核調(diào)配處方、不得更改代用、拒調(diào)禁忌超量”準(zhǔn)確記憶。

3[.多選題]關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說(shuō)法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡

B.銷售藥品可以附贈(zèng)甲類非處方藥

C.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)

[答案]ACD

[解析](1)零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。故A正確。(2)零售藥店不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。故B錯(cuò)誤。(3)零售藥店對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。故C正確。(4)執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。故D正確。

執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)，包含章節(jié)練習(xí)、每日一練、模擬試卷、歷年真題、易錯(cuò)題等，大數(shù)據(jù)智能題庫(kù)，精準(zhǔn)評(píng)估提分。

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4[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核，不得出庫(kù)并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理的情形包括

A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞

B.標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符

C.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清

D.藥品已超過(guò)有效期

[答案]ABCD

[解析]發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理：藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題;包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏;標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清，或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符;藥品已超過(guò)有效期;其他異常情況的藥品。

5[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容至少包括

A.供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)

B.藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求

C.質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限

D.供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票

[答案]ABCD

[解析]企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

6[.多選題]有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收的說(shuō)法，正確的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收

B.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查3個(gè)最小包裝

[答案]ABC

[解析]同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝。

7[.多選題]藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或人員的職責(zé)包括

A.負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核

B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作

C.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告

D.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理

[答案]ABCD

[解析]與質(zhì)量管理相關(guān)正確的全選。

8[.多選題]藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理

B.供貨單位和采購(gòu)品種的審核

C.記錄和憑證的管理

D.藥品拆零的管理

[答案]ABCD

[解析]與質(zhì)量管理相關(guān)正確的全選。

9[.多選題]關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理的說(shuō)法，正確的有

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷.

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停營(yíng)業(yè)的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

[答案]AB

[解析](1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷情形包括：①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;③《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的;④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。故A正確，C、D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣"無(wú)施無(wú)效未換關(guān)閉"準(zhǔn)確記憶。(2)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。故B正確。

10[.多選題]有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法，正確的有

A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑不可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售

C.零售單體藥店不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品

[答案]ABCD

[解析](1)參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。故A正確。(2)含麻黃堿類復(fù)方制劑(含非處方藥品種)一律不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售。故B正確。(3)零售單體藥店不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。故C正確。(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。故D正確。