1[.單選題]有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.曲馬多口服復(fù)方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝

C.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告

D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜，由專人管理、專冊(cè)登記

[答案]B

[解析]對(duì)于曲馬多口服復(fù)方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售。藥品零售企業(yè)銷售上述藥品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。藥品零售企業(yè)不得開架銷售上述藥品，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

2[.單選題]有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說法正確的是

A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳

B.非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.非處方藥無須批準(zhǔn)即可直接在《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

D.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日?qǐng)?bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

[答案]D

[解析]非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳;非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

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3[.單選題]非處方藥目錄的遴選原則不包括

A.應(yīng)用安全

B.價(jià)格適宜

C.使用方便

D.療效確切

[答案]B

[解析]非處方藥目錄的遴選原則：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。

4[.單選題]負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門

C.國(guó)家工商行政管理部門

D.國(guó)家出版管理部門

[答案]A

[解析]國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)。

5[.單選題]零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是

A.精神障礙治療藥

B.疫苗

C.蛋白酶抑制劑

D.醫(yī)療用毒性藥品

[答案]B

[解析]零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗，以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。

6[.單選題]有關(guān)處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是

A.處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售方式

B.非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式

C.處方藥可以采用開架自選銷售方式

D.處方藥、非處方藥應(yīng)分柜臺(tái)擺放

[答案]D

[解析]零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式;處方藥不得開架銷售。

7[.單選題]對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字的人員必須是

A.藥店經(jīng)理

B.店員

C.值班經(jīng)理

D.執(zhí)業(yè)藥師

[答案]D

[解析]執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

8[.多選題]在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

D.具有與所經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

[答案]ABC

[解析]開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具備的條件：①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。故選A、B、C。建議考生運(yùn)用口訣“人員管制，硬件布局”準(zhǔn)確記憶。

9[.多選題]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更包括

A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更

B.注冊(cè)地址變更

C.倉(cāng)庫(kù)地址變更

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

[答案]BCD

[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。故選B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“防(方)范二址三人”準(zhǔn)確記憶。

10[.多選題]關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理的說法，正確的有

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停營(yíng)業(yè)的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

[答案]AB

[解析](1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷情形包括：①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;③《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。故A正確，C、D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“無施無效未換關(guān)閉”準(zhǔn)確記憶。(2)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。故B正確。