1[.單選題]負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是
A.國家藥典委員會
B.國家衛(wèi)生行政部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
[答案]C
[解析]非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。
2[.單選題]非處方藥何時可以使用非處方藥專有標(biāo)識
A.自該非處方藥獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號之日起
B.自該非處方藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起
C.自該非處方藥上市之日起
D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起
[答案]D
[解析]非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起可以使用非處方藥專有標(biāo)識。故選D。
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3[.單選題]紅色用于
A.處方藥專有標(biāo)識圖案
B.非處方藥專有標(biāo)識圖案
C.甲類非處方藥專有標(biāo)識圖案
D.乙類非處方藥專有標(biāo)識圖案
[答案]C
[解析]非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色,紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品,綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。故選C。
4[.單選題]非處方藥專有標(biāo)識用于
A.已列入《國家基本藥物目錄》的藥品
B.通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品
C.通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品
D.已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品
[答案]D
[解析]非處方藥專有標(biāo)識用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識。故選D。
5[.單選題]依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,必須遵循的原則和規(guī)定是
A.分類管理、分類銷售
B.分級管理、分類銷售
C.分類管理、分級銷售
D.分別管理、分類銷售
[答案]A
[解析]根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。故選A。
6[.單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法錯誤的是
A.企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)拒收
B.對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時報告藥品監(jiān)督管理部門
C.對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售
D.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門
[答案]B
[解析]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,追回并做好記錄,同時報告質(zhì)量管理部門。故選B。
7[.單選題]銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則是
A.便民利民
B.國有商場
C.行政區(qū)域
D.統(tǒng)一規(guī)劃
[答案]A
[解析]根據(jù)便民利民的原則,銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。故選A。
8[.單選題]非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據(jù)是藥品的
A.經(jīng)濟(jì)性
B.專 屬性
C.安全性
D.給藥途徑
[答案]C
[解析]國家根據(jù)藥品的安全性,又將非處方藥分為甲、乙兩類,乙類非處方藥更安全。
9[.單選題]有關(guān)藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是
A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類
B.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類
C.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)證、成本效益比的不同進(jìn)行分類
D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類
[答案]B
[解析]國家根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。故選B。
10[.單選題]負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是
A.勞動和社會保障部
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
C.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
[答案]D
[解析]國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。故選D。
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