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2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎試題(一)

來源:華課網(wǎng)校  [ 2022年07月30日 ]  【

1[.單選題]關(guān)于非處方藥品的說法,錯誤的是

A.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

B.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

C.綠色專有標識可作為經(jīng)營非處方藥的指南性標志

D.非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣

[答案]D

[解析]單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

2[.單選題]不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

A.外用藥與其他藥品分開擺放

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識

C.經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

[答案]D

[解析]第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

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3[.單選題]對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查的行政部門是

A.電信運營商

B.工商管理部門

C.公安部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

[答案]D

[解析]對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查的行政部門是藥品監(jiān)督管理部門。故選D。

4[.單選題]有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品要求的說法,錯誤的是

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B.對處方所列藥品不得擅自更改、代用

C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,一律拒絕調(diào)配

D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售

[答案]C

[解析]對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配。

5[.單選題]對于跨地域連鎖經(jīng)營的零售企業(yè),其質(zhì)量管理負責人應是

A.主管藥師

B.工程師

C.主管藥師或工程師

D.執(zhí)業(yè)藥師

[答案]D

[解析]對于跨地域連鎖經(jīng)營的零售企業(yè),其質(zhì)量管理負責人應是執(zhí)業(yè)藥師。故選D。

6[.單選題]藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容不包括

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

B.營業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報告公示情況

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

D.所有藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件

[答案]D

[解析]對于首營品種需要索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件。

7[.單選題]消費者有權(quán)自主

A.在藥品零售企業(yè)選購處方藥

B.在藥品零售企業(yè)選購非處方藥

C.在醫(yī)療機構(gòu)藥房選購處方藥

D.在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥

[答案]B

[解析]非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品;處方藥需要憑醫(yī)師的處方購買;批發(fā)企業(yè)不面向消費者銷售藥品。

8[.單選題]非處方藥標簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外,用語應當

A.專業(yè)、科學、明確、便于使用

B.科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用

C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

D.便于藥師判斷、選擇和使用

[答案]B

[解析]非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理總局批準。非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應當科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。故選B。

9[.單選題]非處方藥遴選的主要原則是

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

[答案]A

[解析]非處方藥遴選的原則是應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。故選A。

10[.單選題]有關(guān)非處方藥的包裝、標簽和說明書,下列說法錯誤的是

A.非處方藥的標簽和說明書用語應當科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用

B.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識

C.非處方藥的包裝必須附有標簽和說明書

D.非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準

[答案]C

[解析]非處方藥每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。


責編:jianghongying

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