1[.單選題]有關(guān)藥品零售的說法，正確的是

A.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件

B.處方藥可采用開架自選的銷售方式

C.應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿

D.應(yīng)及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴，并向藥品監(jiān)督管理部門報告

[答案]C

[解析]拆零藥品應(yīng)提供說明書原件或復(fù)印件;處方藥不準(zhǔn)開架自選;企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。及時處理顧客的投訴沒做錯，但不需向藥監(jiān)部門報告。故本題應(yīng)選C。

2[.單選題]藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是

A.藥品外包裝材料

B.非處方藥

C.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

[答案]D

[解析]城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材，不得出售除中藥材以外的藥品，因此藥品經(jīng)營企業(yè)只能購進(jìn)未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材。

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3[.單選題]GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送

A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查

B.國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

[答案]A

[解析]初審部門為設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門或省級藥監(jiān)部門直接設(shè)置的縣級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)。初審合格上報省級藥監(jiān)部門進(jìn)行審查，同意受理的轉(zhuǎn)送省級藥品認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

4[.單選題]下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴

[答案]A

[解析]除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

5[.單選題]有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，錯誤的是

A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品

B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛

C.儲存藥品相對濕度為35%~65%

D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

[答案]C

[解析]儲存藥品的相對濕度為35%~75%。

6[.單選題]處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是

A.徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

[答案]B

[解析]處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是：積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善。故選B。

7[.單選題]從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得

A.藥品經(jīng)營許可證

B.藥品零售許可證書

C.互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書

[答案]D

[解析]從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書方可經(jīng)營企業(yè)。故選D。

8[.單選題]《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書

[答案]C

[解析]從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。故選C。

9[.單選題]在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其

A.注冊地址

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

[答案]C

[解析]從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營類別，確定經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類處方藥的資格，再核定具體的經(jīng)營范圍。

10[.單選題]有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的說法，錯誤的是

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.從事質(zhì)量管理的工作人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

[答案]D

[解析]從事質(zhì)量管理的工作人員，應(yīng)當(dāng)是藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。