1[.單選題]藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是

A.從非法藥品市場采購藥品

B.采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

D.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購藥品

[答案]C

[解析]AD選項明顯違法;另有規(guī)定，不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。

2[.單選題]藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括

A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備

B.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

C.中藥飲片專用庫房

D.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備

[答案]B

[解析]B為零售企業(yè)營業(yè)場所的設(shè)施設(shè)備。

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3[.單選題]藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備不包括

A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備

B.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

C.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所

D.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備

[答案]B

[解析]B為藥品零售企業(yè)營業(yè)場所所具有的營業(yè)設(shè)備。批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所;直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。

4[.單選題]有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收

B.驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架

C.驗收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施

D.驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理

[答案]D

[解析]D錯在驗收不合格的，要向質(zhì)量管理人員報告，而非質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人報告。

5[.單選題]《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須

A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.附有標(biāo)簽和說明書

D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

[答案]C

[解析]本組題考查的是非處方藥包裝標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定及經(jīng)營許可方面的規(guī)定。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識，必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。故選C。

6[.單選題]藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的不包括

A.上一年度新開辦的企業(yè)

B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

C.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

D.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)

[答案]D

[解析]必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情形：上一年度新開辦的企業(yè);上一年度檢查中存在問題的企業(yè);因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè);發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

7[.單選題]藥品零售企業(yè)可以

A.不憑處方銷售處方藥

B.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C.不憑處方銷售甲類非處方藥

D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片

[答案]C

[解析]必須有醫(yī)師開具的處方才能銷售處方藥;不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療制劑;只能從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材。

8[.單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對于質(zhì)量可疑藥品的處理錯誤的是

A.存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

B.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門

C.屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理

D.對不合格藥品應(yīng)當(dāng)退回生產(chǎn)企業(yè)

[答案]D

[解析]不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。

9[.單選題]藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是

A.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)驗收部門負(fù)責(zé)人

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)儲存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人

[答案]C

[解析]不論是藥品批發(fā)企業(yè)還是藥品零售企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。

10[.單選題]藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括

A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

B.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

C.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

D.加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

[答案]D

[解析]不需要廣告批準(zhǔn)文件，需要的是能證明企業(yè)、藥品合法性的資料。