1[.單選題]藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是

A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品

B.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

[答案]D

[解析]藥品上市許可持有人不得為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;不得向無合法購藥資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，尤其是知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品;不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品，在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同屬于正常的經(jīng)營活動。

2[.單選題]法律法規(guī)未強制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是

A.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度

B.藥品入庫和出庫檢查制度

C.藥品效期管理制度

D.藥品保管制度

[答案]A

[解析](1)藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的，不得購進。藥品經(jīng)營企業(yè)不需要對藥品進行內(nèi)在的質(zhì)量檢驗。(2)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。(3)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有藥品有效期的管理制度。(4)藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。故答案選A。

焚題庫推出各科目考試題庫，包含章節(jié)練習(xí)、每日一練、模擬試卷、歷年真題、易錯題等，大數(shù)據(jù)智能題庫，精準(zhǔn)評估提分。

	2022年執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫	搶先試用
	等級 ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一練+歷年真題卷+考前模擬
	2022年執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫	搶先試用
	等級 ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一練+歷年真題卷+考前模擬

3[.單選題]藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為，符合規(guī)定的是

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥

B.在“廣交會”上現(xiàn)貨銷售其藥品

C.銷售所在市公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.在開展社區(qū)健康宣傳活動中銷售少量非處方藥品

[答案]A

[解析](1)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。故A正確。(2)不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品。故B錯誤。(3)藥品零售企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑。故C錯誤。(4)藥品零售企業(yè)不得采取任何手段，誘導(dǎo)個人消費者超出治療需求購買藥品。故D錯誤。

4[.單選題]根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)

B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

[答案]B

[解析]向個人消費者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件包括：①依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);②提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;③具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;⑤具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;⑥對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;⑦具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);⑧具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;⑨從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。故A、C、D正確，B符合題意。建議考生運用口訣“零售連鎖企業(yè)，信息服務(wù)資格，交易安全保障，保存記錄能力，基本交易功能，品種管理制度，藥品配送系統(tǒng)，執(zhí)業(yè)藥師咨詢，醫(yī)療器械專人”準(zhǔn)確記憶。

5[.單選題]藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗收人員

[答案]A

[解析]藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。故選A。

6[.單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位是()。

A.藥品養(yǎng)護崗位

B.質(zhì)量驗收崗位

C.處方審核崗位

D.處方調(diào)配崗位

[答案]C

[解析]不得代為履行職責(zé)的崗位是質(zhì)量管理崗位和處方審核崗位。因此答案選C。

7[.單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是()。

A.對同一批號的藥品，驗收抽樣時應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

[答案]C

[解析]冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗。

8[.單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是()。

A.負責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容

[答案]C

[解析]藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合的要求：①負責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);②拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染;③做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;④拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;⑤提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;⑥拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

9[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，行政許可程序不包括()

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn)，可以進口

B.進口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

C.醫(yī)療機構(gòu)需要申請辦理的證件是《藥品注冊證》

D.進口的藥品不得擅自擴大使用單位或使用目的

[答案]C

[解析]考查臨床急需少量藥品批準(zhǔn)進口要求。醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，不需要按藥品上市處理。故答案為C。

10[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，未經(jīng)批準(zhǔn)進口藥品可以依法減輕或免予處罰的是()

A.進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的

B.進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的

C.進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴(yán)重的

D.進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴(yán)重的

[答案]A

[解析]考查未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市藥品的行為責(zé)任。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的，可以依法減輕或免于處罰。故答案為A。