1[.單選題]開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是

A.市場部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

[答案]C

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。故選C。

2[.單選題]不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.具有配備當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

[答案]C

[解析]開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。此外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)則制度。(2)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。故A、B、D正確。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯(cuò)誤。

焚題庫推出各科目考試題庫，包含章節(jié)練習(xí)、每日一練、模擬試卷、歷年真題、易錯(cuò)題等，大數(shù)據(jù)智能題庫，精準(zhǔn)評(píng)估提分。

	2022年執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫	搶先試用
	等級(jí) ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一練+歷年真題卷+考前模擬
	2022年執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫	搶先試用
	等級(jí) ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一練+歷年真題卷+考前模擬

3[.單選題]某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

[答案]A

[解析]藥品經(jīng)營范圍指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別，分為四大類：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥;④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品�？股�素制劑和中成藥屬于該藥店和供貨商批發(fā)企業(yè)共有的經(jīng)營范圍，故選A。

4[.單選題]在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.地域環(huán)境

[答案]C

[解析]從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營類別，確定經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。故選C。

5[.單選題]藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

[答案]B

[解析]許可事項(xiàng)變更包括經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“防(方)范二址三人，防(方)遷分合重辦”準(zhǔn)確記憶。

6[.單選題]批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方市級(jí)衛(wèi)生行政部門

[答案]C

[解析]藥品零售企業(yè)經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。故選C。

7[.單選題]藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為

A.紅色

B.綠色

C.橙色

D.黃色

[答案]D

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“合綠不紅待黃”準(zhǔn)確記憶。

8[.單選題]有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

C.儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

D.藥品按批號(hào)堆碼，臨近批號(hào)的藥品可以混垛

[答案]D

[解析](1)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放。故A正確。(2)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%。故B正確。(3)在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。故C正確。(4)藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。故D錯(cuò)誤。

9[.單選題]不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

B.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝

[答案]D

[解析](1)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。故A正確。(2)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。故B正確。(3)同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。故C正確。(4)外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。故D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“一批一個(gè)最小包，異常零拼最小包，特殊質(zhì)量不開包，生物原料不開箱”準(zhǔn)確記憶。

10[.單選題]不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C.外用藥與其他藥品分開擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

[答案]D

[解析]藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志;處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);外用藥與其他藥品分開擺放;第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故A、B、C正確，D錯(cuò)誤。建議考生運(yùn)用口訣“處非分區(qū)，外用分開，二精毒罌，非藥專區(qū)”準(zhǔn)確記憶。