1[.不定項(xiàng)選擇題]A.在30日內(nèi)報告

A.在15日內(nèi)報告

B.在3日內(nèi)報告

C.立即報告

D.發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

[答案]B

[解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告;有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。故選B、D。建議考生運(yùn)用口訣"死亡立即新重15其他30"準(zhǔn)確記憶。

2[.不定項(xiàng)選擇題]A.在30日內(nèi)報告

A.在15日內(nèi)報告

B.在3日內(nèi)報告

C.立即報告

D.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

[答案]D

[解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告;有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。故選B、D。建議考生運(yùn)用口訣"死亡立即新重15其他30"準(zhǔn)確記憶。

焚題庫推出各科目考試題庫，包含章節(jié)練習(xí)、每日一練、模擬試卷、歷年真題、易錯題等，大數(shù)據(jù)智能題庫，精準(zhǔn)評估提分。

	2022年執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫	搶先試用
	等級 ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一練+歷年真題卷+考前模擬
	2022年執(zhí)業(yè)西藥師考試題庫	搶先試用
	等級 ★ ★ ★ ★ ★　　◀ 每日一練+歷年真題卷+考前模擬

3[.不定項(xiàng)選擇題]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

B.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品

[答案]A

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國藥品召回的管理工作，國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度。

4[.不定項(xiàng)選擇題]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

B.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

[答案]C

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國藥品召回的管理工作，國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度。

5[.不定項(xiàng)選擇題]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

B.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄

[答案]B

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國藥品召回的管理工作，國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度。

6[.不定項(xiàng)選擇題]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

B.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.全國藥品召回的管理工作

[答案]D

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國藥品召回的管理工作，國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度。

7[.不定項(xiàng)選擇題]A.1日內(nèi)

A.2日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計(jì)劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，一級召回在

[答案]A

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。故選A、C、D。建議考生運(yùn)用"提交報告一二三級召回137"理解準(zhǔn)確記憶。

8[.不定項(xiàng)選擇題]A.1日內(nèi)

A.2日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計(jì)劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，二級召回在

[答案]C

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。故選A、C、D。建議考生運(yùn)用"提交報告一二三級召回137"理解準(zhǔn)確記憶。

9[.不定項(xiàng)選擇題]A.1日內(nèi)

A.2日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計(jì)劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，三級召回在

[答案]D

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。故選A、C、D。建議考生運(yùn)用"提交報告一二三級召回137"理解準(zhǔn)確記憶。

10[.不定項(xiàng)選擇題]A.每日報告

A.每2日報告

B.每3日報告

C.每7日報告

D.一級召回應(yīng)

[答案]A

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。故選A、C、D。建議考生運(yùn)用"提交報告一二三級召回137"理解準(zhǔn)確記憶。