1[.不定項選擇題]A.新藥申請

A.已有國家標準藥品的申請

B.進口藥品申請

C.補充申請

D.生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標準的藥品注冊申請是

[答案]B

[解析]生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標準的藥品注冊申請是已有國家標準藥品的申請;境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是進口藥品申請;新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于補充申請;未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是新藥申請。故選BCDA。

2[.不定項選擇題]A.新藥申請

A.已有國家標準藥品的申請

B.進口藥品申請

C.補充申請

D.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

[答案]C

[解析]生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標準的藥品注冊申請是已有國家標準藥品的申請;境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是進口藥品申請;新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于補充申請;未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是新藥申請。故選BCDA。

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3[.不定項選擇題]A.新藥申請

A.已有國家標準藥品的申請

B.進口藥品申請

C.補充申請

D.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于

[答案]D

[解析]生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標準的藥品注冊申請是已有國家標準藥品的申請;境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是進口藥品申請;新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于補充申請;未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是新藥申請。故選BCDA。

4[.不定項選擇題]A.新藥申請

A.已有國家標準藥品的申請

B.進口藥品申請

C.補充申請

D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是

[答案]A

[解析]生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標準的藥品注冊申請是已有國家標準藥品的申請;境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是進口藥品申請;新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于補充申請;未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是新藥申請。故選BCDA。

5[.不定項選擇題]A.A型藥品不良反應(yīng)

A.B型藥品不良反應(yīng)

B.C型藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.特異體質(zhì)反應(yīng)屬于

[答案]B

[解析]特異體質(zhì)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)，長期用藥后致心血管疾病屬于C型藥品不良反應(yīng)，毒性反應(yīng)屬于A型藥品不良反應(yīng)。故選B、C、A。

6[.不定項選擇題]A.A型藥品不良反應(yīng)

A.B型藥品不良反應(yīng)

B.C型藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.長期用藥后致心血管疾病屬于

[答案]C

[解析]特異體質(zhì)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)，長期用藥后致心血管疾病屬于C型藥品不良反應(yīng)，毒性反應(yīng)屬于A型藥品不良反應(yīng)。故選B、C、A。

7[.不定項選擇題]A.A型藥品不良反應(yīng)

A.B型藥品不良反應(yīng)

B.C型藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.毒性反應(yīng)屬于

[答案]A

[解析]特異體質(zhì)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)，長期用藥后致心血管疾病屬于C型藥品不良反應(yīng)，毒性反應(yīng)屬于A型藥品不良反應(yīng)。故選B、C、A。

8[.不定項選擇題]A.化學藥品

A.進口藥品分包裝

B.生物制品

C.中藥

D.甲藥品批準文號為國藥準字H20090022，其中H表示

[答案]A

[解析]藥品批準文號的格式：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號。H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。故選A、D、C。H、Z、S、J分別是化學藥品、中藥、生物制品、進口藥品分包裝第一個漢字的第一個拼音字母大寫。建議考生根據(jù)拼音準確記憶。

9[.不定項選擇題]A.化學藥品

A.進口藥品分包裝

B.生物制品

C.中藥

D.乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示

[答案]D

[解析]藥品批準文號的格式：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號。H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。故選A、D、C。H、Z、S、J分別是化學藥品、中藥、生物制品、進口藥品分包裝第一個漢字的第一個拼音字母大寫。建議考生根據(jù)拼音準確記憶。

10[.不定項選擇題]A.化學藥品

A.進口藥品分包裝

B.生物制品

C.中藥

D.丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示

[答案]C

[解析]藥品批準文號的格式：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號。H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。故選A、D、C。H、Z、S、J分別是化學藥品、中藥、生物制品、進口藥品分包裝第一個漢字的第一個拼音字母大寫。建議考生根據(jù)拼音準確記憶。