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2022年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)備考試題(十三)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2022年04月25日 ]  【

執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

1[.不定項(xiàng)選擇題]A.復(fù)核檢驗(yàn)

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.監(jiān)督抽驗(yàn)

C.委托檢驗(yàn)

D.省級(jí)藥品抽驗(yàn)的主要形式

[答案]C

[解析]監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)分為國(guó)家和省(自治區(qū)、直轄市)兩級(jí)。國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。復(fù)核檢驗(yàn)是指藥品被抽檢者對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的檢驗(yàn)。委托檢驗(yàn)是指企業(yè)為了對(duì)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和判定,委托具有法定檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

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2[.不定項(xiàng)選擇題]A.復(fù)核檢驗(yàn)

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.監(jiān)督抽驗(yàn)

C.委托檢驗(yàn)

D.對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出

[答案]A

[解析]監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)分為國(guó)家和省(自治區(qū)、直轄市)兩級(jí)。國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。復(fù)核檢驗(yàn)是指藥品被抽檢者對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的檢驗(yàn)。委托檢驗(yàn)是指企業(yè)為了對(duì)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和判定,委托具有法定檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

3[.不定項(xiàng)選擇題]A.限制人身自由

A.吊銷許可證

B.較少數(shù)額罰款

C.沒(méi)收違法所得

D.在行政處罰時(shí),可適用簡(jiǎn)易程序的是

[答案]C

[解析]較少數(shù)額罰款可適用簡(jiǎn)易程序,只有公安部門可以做出限制人身自由的行政拘留的行政處罰。故選C、A。

4[.不定項(xiàng)選擇題]A.限制人身自由

A.吊銷許可證

B.較少數(shù)額罰款

C.沒(méi)收違法所得

D.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施,藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

[答案]A

[解析]較少數(shù)額罰款可適用簡(jiǎn)易程序,只有公安部門可以做出限制人身自由的行政拘留的行政處罰。故選C、A。

5[.不定項(xiàng)選擇題]A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

B.炮制規(guī)范

C.中國(guó)藥典

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)是

[答案]C

[解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范!端幤饭芾矸ā芬(guī)定,中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)!吨袊(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

6[.不定項(xiàng)選擇題]A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

B.炮制規(guī)范

C.中國(guó)藥典

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是

[答案]A

[解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范!端幤饭芾矸ā芬(guī)定,中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)!吨袊(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

7[.不定項(xiàng)選擇題]A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

B.炮制規(guī)范

C.中國(guó)藥典

D.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心是

[答案]D

[解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范。《藥品管理法》規(guī)定,中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)!吨袊(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

8[.不定項(xiàng)選擇題]A.告知義務(wù)

A.當(dāng)場(chǎng)更正

B.受理申請(qǐng)

C.一次性告知

D.申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有

[答案]A

[解析]申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的,行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)一次性告知。符合法定條件,申請(qǐng)事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)。

9[.不定項(xiàng)選擇題]A.告知義務(wù)

A.當(dāng)場(chǎng)更正

B.受理申請(qǐng)

C.一次性告知

D.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有

[答案]A

[解析]申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的,行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)一次性告知。符合法定條件,申請(qǐng)事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)。

10[.不定項(xiàng)選擇題]A.告知義務(wù)

A.當(dāng)場(chǎng)更正

B.受理申請(qǐng)

C.一次性告知

D.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人

[答案]B

[解析]申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知義務(wù)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的,行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)一次性告知。符合法定條件,申請(qǐng)事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)。


責(zé)編:jianghongying

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