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1[.不定項選擇題]由國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人的特定藥品質(zhì)量標準是
A.中國藥典
B.炮制標準
C.藥品注冊標準
D.行業(yè)標準
[答案]C
[解析](1)《中國藥典》由國家藥典委員會編纂,國家藥品監(jiān)督管理部門批準并頒布,是國家藥品標準的核 心,具有法律地位,擁有最高的權(quán) 威性。(2)藥品注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人特定藥品的質(zhì)量標準。(3)省級藥品監(jiān)督管理部門可以制定中藥飲片炮制標準。
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2[.不定項選擇題]可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是
A.中國藥典
B.炮制標準
C.藥品注冊標準
D.行業(yè)標準
[答案]B
[解析](1)《中國藥典》由國家藥典委員會編纂,國家藥品監(jiān)督管理部門批準并頒布,是國家藥品標準的核 心,具有法律地位,擁有最高的權(quán) 威性。(2)藥品注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人特定藥品的質(zhì)量標準。(3)省級藥品監(jiān)督管理部門可以制定中藥飲片炮制標準。
3[.不定項選擇題]藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對質(zhì)量可疑藥品進行的抽查檢驗屬于
A.評價抽驗
B.指定檢驗
C.注冊檢驗
D.監(jiān)督抽驗
[答案]D
[解析]藥品質(zhì)量抽查檢驗根據(jù)監(jiān)管目的一般可分為監(jiān)督抽檢和評價抽檢。監(jiān)督抽檢是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對質(zhì)量可疑藥品進行的抽查檢驗,評價抽檢是指藥品監(jiān)督管理部門為評價某類或一定區(qū)域藥品質(zhì)量狀況而開展的抽查檢驗。故選D。
4[.不定項選擇題]A.行政法規(guī)
A.部門規(guī)章
B.地方性法規(guī)
C.地方政府規(guī)章
D.福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(福建省人民政府令第112號)是
[答案]D
[解析](1)部門規(guī)章是國務(wù)院各部、各委員會、直屬機構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)制定的規(guī)范性文件。(2)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會,依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。(3)地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府,根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方法規(guī)制定的規(guī)范性文件。故選B、D。建議考生運用口訣"規(guī)章國部委;地法省人大,地章省政府"準確記憶。
5[.不定項選擇題]A.公開、公平、公正原則
A.便民和效率原則
B.信賴保護原則
C.法定原則
D.實施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的
[答案]B
[解析]①設(shè)定和實施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。②設(shè)定和實施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正,維護行政相對人的合法權(quán)益。③實施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。④公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
6[.不定項選擇題]A.公開、公平、公正原則
A.便民和效率原則
B.信賴保護原則
C.法定原則
D.行政機關(guān)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可,給公民、法人或者組織造成財產(chǎn)損失的,行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)給予賠償,體現(xiàn)了
[答案]C
[解析]①設(shè)定和實施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。②設(shè)定和實施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正,維護行政相對人的合法權(quán)益。③實施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。④公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
7[.不定項選擇題]A.公開、公平、公正原則
A.便民和效率原則
B.信賴保護原則
C.法定原則
D.行政機關(guān)擅自改變已經(jīng)生效的行政許可,違反了設(shè)定和實施行政許可的
[答案]C
[解析]①設(shè)定和實施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。②設(shè)定和實施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正,維護行政相對人的合法權(quán)益。③實施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。④公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護,行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
8[.不定項選擇題]A.50元以下罰款
A.50元以上罰款
B.1000元以上罰款
C.1000元以下罰款
D.有關(guān)行政機關(guān)對公民可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是
[答案]A
[解析]本組題考查的是簡易程序。違法事實確鑿并有法定依據(jù),對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當(dāng)場作出行政處罰決定。故選AD。
9[.不定項選擇題]A.50元以下罰款
A.50元以上罰款
B.1000元以上罰款
C.1000元以下罰款
D.有關(guān)行政機關(guān)對法人可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是
[答案]D
[解析]本組題考查的是簡易程序。違法事實確鑿并有法定依據(jù),對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當(dāng)場作出行政處罰決定。故選AD。
10[.不定項選擇題]A.聽證程序
A.簡易程序
B.一般程序
C.行政處罰的決定
D.公民50元以下,法人或其他組織1000元以下罰款屬于
[答案]B
[解析]當(dāng)違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下,對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時,可以適用簡易程序,當(dāng)場處罰。一般程序(普通程序)包括立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人的陳述和申辯、制作處罰決定書、送達行政處罰決定書。行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故選BAC。
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