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2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)試題(三)

來源:考試網(wǎng)  [ 2022年03月19日 ]  【

  執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

  1[.單選題]下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法,錯(cuò)誤的是

  A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

  B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

  C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

  D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

  [答案]A

  [解析](1)藥品抽查檢驗(yàn)不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用,所需費(fèi)用由財(cái)政列支。故A錯(cuò)誤。(2)國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。故B正確,(3)復(fù)驗(yàn)是藥品被抽驗(yàn)者對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。故D正確(4)抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求,貯存條件是保障藥品質(zhì)量的重要條件,需要檢查。故C正確。

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  2[.單選題]關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯(cuò)誤的是

  A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

  B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品,對(duì)不合格藥品起到控制作用

  C.藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

  D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

  [答案]D

  [解析](1)藥品質(zhì)量公告是指由國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。故A正確,D錯(cuò)誤。(2)藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品,對(duì)不合格藥品起到控制作用;使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量的狀況,引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注與重視。故B正確、C正確。

  3[.單選題]下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是

  A.組織開展中藥資源普查工作

  B.組織指導(dǎo)藥品犯罪案件偵查工作

  C.開展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警工作

  D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

  [答案]D

  [解析](1)中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普查工作,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。故A錯(cuò)誤。(2)公安部門組織指導(dǎo)藥品犯罪案件偵查工作。故B錯(cuò)誤。(3)衛(wèi)生健康部門開展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警工作。故C錯(cuò)誤。(4)國家藥品監(jiān)督管理部門制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。故D正確。

  4[.單選題]《中國藥典》最早出版于

  A.1953年

  B.1963年

  C.1977年

  D.1985年

  [答案]A

  [解析]《中國藥典》于1953年編纂出版第一版以后,相繼于1963年、1977年分別編纂出版。從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。故選A。

  5[.單選題]下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是

  A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

  B.《藥品注冊(cè)管理辦法》

  C.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

  D.《人民共和國藥品管理法》

  [答案]D

  [解析]《人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會(huì)制定,屬于法律;其他由國務(wù)院有關(guān)部委制定,屬于部門規(guī)章;法規(guī)的效力大于規(guī)章。故選D。

  6[.單選題]從事下列活動(dòng),無須取得行政許可的事項(xiàng)是

  A.種植中藥材

  B.開辦藥品零售企業(yè)

  C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

  D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

  [答案]A

  [解析]BC需要藥品經(jīng)營許可證;D需要藥品生產(chǎn)許可證。

  7[.單選題]根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,從事下列活動(dòng)無須取得行政許可的事項(xiàng)是

  A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

  B.開辦藥品零售企業(yè)

  C.進(jìn)口香 港生產(chǎn)的藥品在國內(nèi)銷售

  D.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

  [答案]A

  [解析]B需要藥品經(jīng)營許可證;C需要醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證;D需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

  8[.單選題]《人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定,行政復(fù)議的受案范圍不包括

  A.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

  B.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的

  C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

  D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的

  [答案]D

  [解析]不可申請(qǐng)行政復(fù)議的事項(xiàng)包括:①對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定;②對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。故選D。建議考生運(yùn)用口訣"處分民糾紛"準(zhǔn)確記憶。

  9[.單選題]進(jìn)行行政處罰立案調(diào)查時(shí),行政執(zhí)法人員不得少于

  A.2人

  B.3人

  C.4人

  D.2人以上

  [答案]A

  [解析]調(diào)查時(shí),行政執(zhí)法人員不得少于2人,并應(yīng)出示證件。故選A。

  10[.單選題]復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

  A.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的有關(guān)證書變更、中止、撤銷的決定不服的

  B.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的

  C.對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為不服的

  D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的

  [答案]C

  [解析]對(duì)民事糾紛的調(diào)解或其他處理行為不服不屬于行政復(fù)議的受案范圍。


責(zé)編:jianghongying

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