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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)章節(jié)試題:藥品信息、廣告、價(jià)格管理

來源:考試網(wǎng)  [ 2022年02月15日 ]  【

  執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

  1[.單選題]關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法,錯(cuò)誤的是

  A.處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布

  B.不得利用處方藥為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳

  C.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告

  D.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳,但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名

  [答案]D

  [解析]考查藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容要求。不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳。選項(xiàng)D不符合此規(guī)定。故答案為D。

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  2[.多選題]關(guān)于藥品包裝的要求與作用,敘述正確的是

  A.符合標(biāo)準(zhǔn)化要求的包裝有利于保證藥品質(zhì)量

  B.便于藥品運(yùn)輸、裝卸及儲存

  C.有利于包裝、運(yùn)輸、儲存費(fèi)用的減少

  D.需冷凍、冷藏的藥品包裝上應(yīng)當(dāng)附有傳感器和記錄儀,全過程記錄藥品儲存溫度

  [答案]A B C D

  [解析]本題目考查藥品包裝的作用:符合標(biāo)準(zhǔn)化要求的包裝有利于保證藥品質(zhì)量;便于藥品運(yùn)輸、裝卸及儲存;便于識別與計(jì)量,有利于現(xiàn)代化和機(jī)械化裝卸;有利于包裝、運(yùn)輸、儲存費(fèi)用的減少。需冷凍、冷藏的藥品包裝上應(yīng)當(dāng)附有傳感器和記錄儀,全過程記錄藥品儲存溫度。

  3[.單選題]排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等內(nèi)容應(yīng)該

  A.顯著方式提請消費(fèi)者注意

  B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

  C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

  D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段

  [答案]B

  [解析]考查經(jīng)營者應(yīng)履行的義務(wù)。對消費(fèi)者有利的一定要顯著提請其注意,對消費(fèi)者不利的不得規(guī)定。

  4[.單選題]關(guān)于經(jīng)營者“履行三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說法,錯(cuò)誤的是

  A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費(fèi)者可以依照國家規(guī)定退貨

  B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用

  C.消費(fèi)者采用郵購方式購買的商品,若不滿意退貨,商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)

  D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無理由退貨

  [答案]D

  [解析]經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起7日內(nèi)退貨。

  5[.單選題]化學(xué)藥品和治療用生物制品處方藥對【規(guī)格】項(xiàng)書寫的要求是

  A.有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出

  B.如規(guī)格或包裝規(guī)格不同,應(yīng)使用不同的說明書

  C.每一說明書只能寫一種規(guī)格

  D.有兩種以上包裝規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出

  [答案]A

  [解析]考查藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求。

  6[.單選題]了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱

  A.[用法用量]

  B.[藥物相互作用]

  C.[禁忌]

  D.[藥物過量]

  [答案]A

  [解析]了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱[禁忌];了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱[藥物過量];了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱[用法用量];了解合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱[藥物相互作用]。故選A。

  7[.題干]A.自主選擇權(quán)B.受尊重權(quán)C.獲得賠償權(quán)D.安全保障權(quán)

  [問題1][單選題]消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù),符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于

  [答案]D

  [解析]考查消費(fèi)者的權(quán)益。本題注重“安全”故答案為安全保障權(quán)。

  [問題2][單選題]消費(fèi)者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于

  [答案]C

  [解析]考查消費(fèi)者的權(quán)益。本題注重“賠償”,故答案為獲得賠償權(quán)。

  [問題3][單選題]消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí),享有個(gè)人信息依法得到保護(hù)的權(quán)利,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于

  [答案]B

  [解析]考查消費(fèi)者的權(quán)益。本題用排除法,更容易分析出來答案。也可以直接分析“個(gè)人信息依法得到保護(hù)”,這是尊重消費(fèi)者的表現(xiàn),故答案為受尊重權(quán)。

  8[.多選題]關(guān)于醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的說法,正確的是

  A.省級集中采購機(jī)構(gòu)依據(jù)法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)開展信用評級

  B.省級集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素,將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級,每季度動態(tài)更新

  C.省級集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級,分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、強(qiáng)制退出市場等處置措施

  D.失信企業(yè)失信行為超過一定時(shí)限或依法撤銷的,仍然可以計(jì)入信用評價(jià)范圍

  [答案]A B

  [解析]考查醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的制度。其一,省級集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級,分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材投標(biāo)掛網(wǎng)、向社會公開披露失信信息等處置措施。情節(jié)特別嚴(yán)重時(shí),失信企業(yè)將面臨喪失集中采購市場的風(fēng)險(xiǎn)?梢姡挥星楣(jié)特別嚴(yán)重時(shí),失信企業(yè)才會被退出市場。其二,失信行為超過一定時(shí)限或依法撤銷的,不再計(jì)入信用評價(jià)范圍。

  9[.單選題]說明書[用法用量]項(xiàng)中的內(nèi)容不包括

  A.用藥的劑量

  B.中毒劑量

  C.計(jì)量方法

  D.療程期限

  [答案]B

  [解析]用法用量應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的,必須注明療程、期限。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法,準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限,并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。

  10[.單選題]根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,下列不可以作為藥品廣告申請人的是

  A.藥品上市許可持有人

  B.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品經(jīng)營企業(yè)

  D.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  [答案]D

  [解析]考查藥品廣告申請和發(fā)布要求。其一,藥品廣告,是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營者通過一定媒介和形式直接或者間接推銷藥品的信息?梢,藥品廣告的目的是推銷藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目的是治病救人。其二,藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人。可見,對于藥品來說就是藥品上市許可持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以作為廣告申請人。其三,含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容不得在藥品廣告出現(xiàn)。故答案為D。

  11[.單選題]某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢

  A.【藥物相互作用】

  B.【臨床試驗(yàn)】

  C.【藥理毒理】

  D.【藥代動力學(xué)】

  [答案]D

  [解析]化學(xué)藥說明書【藥代動力學(xué)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的全過程及其主要的藥代動力學(xué)參數(shù),以及特殊人群的藥代動力學(xué)參數(shù)或特征。說明藥物是否通過乳汁分泌、是否通過胎盤屏障及血-腦屏障等。故本題答案為D。

  12[.單選題]應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是

  A.藥品說明書

  B.藥品外標(biāo)簽

  C.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽

  D.原料藥標(biāo)簽

  [答案]A

  [解析]藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

  13[.單選題]某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過血-腦屏障,可查詢

  A.【藥物相互作用】

  B.【臨床試驗(yàn)】

  C.【藥理毒理】

  D.【藥代動力學(xué)】

  [答案]D

  [解析]化學(xué)藥說明書【藥代動力學(xué)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的全過程及其主要的藥代動力學(xué)參數(shù),以及特殊人群的藥代動力學(xué)參數(shù)或特征。說明藥物是否通過乳汁分泌、是否通過胎盤屏障及血-腦屏障等。

  14[.題干]A.3個(gè)工作日內(nèi)B.5個(gè)工作日內(nèi)C.10個(gè)工作日內(nèi)D.15個(gè)工作日內(nèi)

  [問題1][單選題]廣告審查機(jī)關(guān)收到藥品廣告申請人提交的申請后,應(yīng)當(dāng)作出受理或者不予受理決定的時(shí)限為

  [答案]B

  [解析]考查藥品廣告申請和發(fā)布要求。廣告審查機(jī)關(guān)收到申請人提交的申請后,應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理決定。

  [問題2][單選題]廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對藥品廣告申請人提交的材料進(jìn)行審查,自受理之日起完成審查工作的時(shí)限為

  [答案]C

  [解析]考查藥品廣告申請和發(fā)布要求。廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對申請人提交的材料進(jìn)行審查,自受理之日起十個(gè)工作日內(nèi)完成審查工作。

  [問題3][單選題]經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告,廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過本部門網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢的方式,向社會公開的時(shí)限為

  [答案]C

  [解析]考查藥品廣告申請和發(fā)布要求。經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告,廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過本部門網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢的方式,在十個(gè)工作日內(nèi)向社會公開。

  15[.題干]A.藥品可以預(yù)防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗(yàn)的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

  [問題1][單選題]應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

  [答案]C

  [解析]考查藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求。【不良反應(yīng)】是在正常用法用量下對人體有害的反應(yīng)。

  [問題2][單選題]應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

  [答案]B

  [解析]考查藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求!咀⒁馐马(xiàng)】主要是用藥過程需要注意的影響療效的問題,【禁忌】是不能應(yīng)用藥品的人群或疾病。要注意二者的區(qū)分。


責(zé)編:jianghongying

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