執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預(yù)測考點考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.單選題]下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒毒素

　　[答案]A

　　[解析](1)毒性藥品中藥品種包括：砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草鳥、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。(2)毒性藥品西藥品種包括：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。(3)美沙酮屬于麻醉藥品。

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　　2[.單選題]根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，關(guān)于麥角新堿的說法，錯誤的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊，實行雙人雙鎖管理

　　B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

　　C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》

　　D.醫(yī)療機構(gòu)如果需要購進麥角新堿，應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件

　　[答案]B

　　[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品購銷管理規(guī)定、易制毒化學(xué)品和藥品類易制毒化學(xué)品的分類、藥品類易制毒化學(xué)品品種。其一，麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，進行專用賬冊、雙人雙鎖管理。選項A說法正確。其二，藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。選項B說法錯誤。其三，非醫(yī)療機構(gòu)購買藥品類易制毒化學(xué)品需要《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件，醫(yī)療機構(gòu)需要使用《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》復(fù)印件。選項D說法正確。選項C中購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥肯定不是醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)一般僅購買小包裝麻黃素來制劑。選項C說法正確。故答案為B。

　　3[.單選題]下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是

　　A.三氧化二砷

　　B.亞砷酸鉀

　　C.福爾可定

　　D.氫溴酸東莨菪堿

　　[答案]C

　　[解析]三氧化二砷、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿屬于醫(yī)療用毒性西藥品種。

　　4[.單選題]2020年，新冠肺炎在全球暴發(fā)，中國政府高度關(guān)注新冠肺炎疫苗的研制。根據(jù)《疫苗管理法》，我國在疫苗上市許可方面的法律規(guī)定不包括

　　A.國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)研制規(guī)劃，安排必要資金，支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制

　　B.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗

　　C.國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動疫苗技術(shù)進步

　　D.應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門免臨床試驗批準(zhǔn)疫苗注冊申請

　　[答案]D

　　[解析]考查疫苗上市許可和臨床試驗要求。應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請所謂的“附條件批準(zhǔn)”是要做臨床試驗的，只不過有一些試驗可以等上市之后再做，這些上市后再做的試驗是附有期限的。選項D錯在“免臨床試驗”，免臨床試驗的藥品主要是來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑。另外，還要注意仿制藥、按照藥品管理的體外診斷試劑等，經(jīng)申請人評估，認(rèn)為無需或者不能開展藥物臨床試驗的，申請人可以豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請。故答案為D。

　　5[.單選題]麻醉藥品的承運單位在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶

　　A.運輸證明

　　B.運輸證明復(fù)印件

　　C.運輸證明副本

　　D.運輸證明副本復(fù)印件

　　[答案]C

　　[解析]托運單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運單位;承運單位應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運單位不得承運;運輸證明副本應(yīng)隨貨同行以備查驗，在運輸途中承運單位必須妥善保管運輸證明副本，不得遺失。

　　6[.單選題]下列含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售行為，違法的是

　　A.山東省藥品批發(fā)企業(yè)A從河北省藥品批發(fā)企業(yè)B購進復(fù)方甘草片后，銷售給山東省藥品批發(fā)企業(yè)C

　　B.山東省藥品批發(fā)企業(yè)A從河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)D購進復(fù)方甘草片后，銷售給山東省醫(yī)療機構(gòu)E

　　C.山東省藥品批發(fā)企業(yè)A與河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)D間以轉(zhuǎn)賬匯款形式交易含苯乙哌啶復(fù)方制劑

　　D.個人消費者小王以現(xiàn)金形式，按法律規(guī)定購買含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　[答案]A

　　[解析]考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理、藥品零售企業(yè)購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理規(guī)定。其一，含特殊藥品復(fù)方制劑藥品購銷管理要區(qū)分“從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購”和“從藥品批發(fā)企業(yè)采購”兩種不同形式，尤其后者采購后只能銷售給本省內(nèi)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。其二，藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行交易。其三，除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易，也就是個人合法購買含麻黃堿類復(fù)方制劑可以使用現(xiàn)金。

　　7[.單選題]關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可、購買許可審批的說法，錯誤的是

　　A.藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可，由企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　B.含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)

　　C.申請《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的單位必須向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》

　　[答案]C

　　[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可要求、購銷管理規(guī)定。其一，藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可審批部門是企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，不是國家藥品監(jiān)督管理部門。其二，藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)。其三，申請《購用證明》的單位，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，，并且該單位所在地市級藥品監(jiān)督管理部門不一定具有省局的授權(quán)。其四，經(jīng)審查，符合規(guī)定的，由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《購用證明》。

　　8[.單選題]關(guān)于某蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營企業(yè)采購、銷售和儲存措施的說法，錯誤的是

　　A.采購，銷售時，嚴(yán)格審核蛋白同化制劑、肽類激素供貨單位的合法資質(zhì)證明材料，只建立了供貨單位的客戶檔案

　　B.對于進口的蛋白同化制劑、肽類激素，審核時查驗了進口藥品注冊證書、進口準(zhǔn)許證復(fù)印件

　　C.建立了驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄

　　D.在專庫或?qū)９裰�，有專人負�?zé)管理

　　[答案]A

　　[解析]考查蛋白同化制劑、肽類激素銷售及使用管理。GSP對普通藥品都要求控制供貨單位、購貨單位，蛋白同化制劑、肽類激素屬于特殊藥品’更需要加強控制。

　　9[.單選題]2020年，新冠肺炎全球傳染，傳染性比較強。某藥品上市許可持有人開發(fā)了一種預(yù)防疫苗可以控制疫情。根據(jù)《疫苗管理法》，該疫苗的批簽發(fā)程序是

　　A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)

　　B.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)

　　C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，給予批簽發(fā)

　　D.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，給予批簽發(fā)

　　[答案]A

　　[解析]考查疫苗批簽發(fā)管理要求。預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對突發(fā)事件急需的疫苗，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)。新冠肺炎疫苗屬于預(yù)防、控制傳染病疫情的藥品，故答案為A。

　　10[.多選題]根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，下列說法正確的有

　　A.藥品類易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素等物質(zhì)

　　B.個人可以購買藥品類易制毒化學(xué)品

　　C.藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑不得零售

　　D.藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

　　[答案]A C D

　　[解析](1)藥品類易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素。(2)購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》，具有藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用相應(yīng)資質(zhì)的單位，方有申請《購用證明》的資格。(3)藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。

　　11[.單選題]第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　[答案]D

　　[解析]第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。

　　12[.單選題]具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，其處方劑量不得超過

　　A.一日極量

　　B.二日極量

　　C.四日極量

　　D.五日極量

　　[答案]B

　　[解析]零售藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

　　13[.單選題]由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是

　　A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

　　C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　[答案]C

　　[解析]省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。

　　14[.題干]A.1年B.1年(不跨年度)C.3年D.5年

　　[問題1][單選題]《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》有效期為

　　A.

　　B.

　　C.

　　D.

　　[答案]B

　　[解析]考查麻醉藥品和精神藥品運輸和郵寄管理規(guī)定、儲存要求。郵寄證明沒有規(guī)定有效期，是一證一次有效，用完后保存1年備查。

　　[問題2][單選題]《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》用完后保存期為

　　[答案]A

　　[解析]考查麻醉藥品和精神藥品運輸和郵寄管理規(guī)定、儲存要求。郵寄證明沒有規(guī)定有效期，是一證一次有效，用完后保存1年備查。

　　[問題3][單選題]儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限為自藥品有效期滿之日起不少于

　　[答案]D

　　[解析]考查麻醉藥品和精神藥品運輸和郵寄管理規(guī)定、儲存要求。郵寄證明沒有規(guī)定有效期，是一證一次有效，用完后保存1年備查。

　　15[.題干]A.2年B.3年C.4年D.5年

　　[問題1][單選題]地芬諾酯的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

　　[答案]D

　　[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品安全管理、麻醉藥品和精神藥品儲存要求。地芬諾酯是麻醉藥品，麥角胺是藥品類易制毒化學(xué)品，注意兩者專用賬冊保存時間不一樣，起算時點都是藥品有效期滿，前者是至少5年，后者是至少2年。

　　[問題2][單選題]麥角胺的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

　　[答案]A

　　[解析]考查藥品類易制毒化學(xué)品安全管理、麻醉藥品和精神藥品儲存要求。地芬諾酯是麻醉藥品，麥角胺是藥品類易制毒化學(xué)品，注意兩者專用賬冊保存時間不一樣，起算時點都是藥品有效期滿，前者是至少5年，后者是至少2年。