執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試�？碱}庫預(yù)測考點考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.單選題]藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人

　　A.應(yīng)當具有大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.應(yīng)當具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D.應(yīng)當具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　[答案]C

　　[解析](1)藥品批發(fā)企業(yè)負責人應(yīng)是大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。(2)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。(3)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)是具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。(4)藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。本題要注意區(qū)分企業(yè)質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人的人員資質(zhì)區(qū)別。

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　　2[.單選題]零售藥店不得經(jīng)營的藥品是

　　A.第二類精神藥品

　　B.腫瘤治療藥

　　C.抗精神病藥

　　D.藥品類易制毒化學(xué)品

　　[答案]D

　　[解析]零售藥店不得經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品。

　　3[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于這些法律、法規(guī)、部門規(guī)章鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法，錯誤的是

　　A.國家鼓勵、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營

　　B.藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、許可條件未發(fā)生變化的，可按變更《藥品經(jīng)營許可證》辦理

　　C.只有經(jīng)過審批的藥品零售連鎖企業(yè)定點門店方可經(jīng)營第二類精神藥品

　　D.單體藥店改變經(jīng)營方式為藥品零售連鎖時，如實際經(jīng)營地址、許可條件未發(fā)生變化的，可按變更《藥品經(jīng)營許可證》辦理

　　[答案]D

　　[解析]考查鼓勵藥品零售連鎖的措施、藥品經(jīng)營許可證變更。企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證。選項D屬于改變經(jīng)營方式，應(yīng)該是重新辦理藥品經(jīng)營許可證，說法錯誤。故答案為D。

　　4[.單選題]根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法錯誤的是

　　A.企業(yè)進行藥品直調(diào)的，可委托購貨單位進行藥品驗收

　　B.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門正確答案

　　C.對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

　　D.對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當及時報質(zhì)量管理部門處理，可以繼續(xù)銷售

　　[答案]D

　　[解析]對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。

　　5[.單選題]某藥品藥盒上面標注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷售了該藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，銷售憑證可以銷毀的最早時間為

　　A.2025年5月2日

　　B.2025年12月6日

　　C.2024年5月2日

　　D.2024年12月6日

　　[答案]A

　　[解析]考查藥品批發(fā)的經(jīng)營行為管理要求�！氨４嬷脸�過藥品有效期1年，且不得少于5年”起算時點為藥品有效期，還需要看看距離建立記錄或憑證的那一天有沒有超過5年。2024年12月6日超過了有效期(“有效期至2023年12月7日”)1年，但是距離建立銷售憑證的時間(2020年5月3日)大約4年半，少于5年。因此，仍然按“不得少于5年”計算，也就是起算時點為建立記錄或憑證的那一天(2020年5月3日)往后推5年。

　　6[.單選題]關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護的說法錯誤的是

　　A.儲存藥品相對濕度為35%～65%

　　B.庫房按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米

　　D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　[答案]A

　　[解析]儲存藥品相對濕度為35%～75%.

　　7[.題干]A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.市縣藥品監(jiān)督管理部門D.口岸藥品監(jiān)督管理部門

　　[問題1][單選題]《進口藥品通關(guān)單》的核發(fā)部門是

　　[答案]D

　　[解析]考查藥品進出口管理的基本要求、進口藥材批件。進口一般是國家藥品監(jiān)督管理部門管理，此題是例外事項，注意掌握。

　　[問題2][單選題]《藥品出口銷售證明》的開具部門是

　　[答案]B

　　[解析]考查藥品進出口管理的基本要求、進口藥材批件。進口一般是國家藥品監(jiān)督管理部門管理，此題是例外事項，注意掌握。

　　[問題3][單選題]《一次性進口藥材批件》的核發(fā)部門是

　　[答案]B

　　[解析]考查藥品進出口管理的基本要求、進口藥材批件。進口一般是國家藥品監(jiān)督管理部門管理，此題是例外事項，注意掌握。

　　8[.多選題]根據(jù)GSP附錄《溫濕度自動監(jiān)測》，藥品都具有或多或少的溫度敏感性，溫度過高會導(dǎo)致加快變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型，溫度過低會導(dǎo)致部分藥品遇冷變質(zhì)、凍破容器。下列藥品需要溫濕度自動監(jiān)測的是

　　A.生物制品類藥品(如疫苗、白蛋白)

　　B.化學(xué)藥中的生化藥品(如胃蛋白酶)

　　C.多肽類藥品

　　D.中藥材、中藥飲片

　　[答案]A B C D

　　[解析]考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的附錄文件主要內(nèi)容。藥品都具有或多或少的溫度敏感性，尤其是生物制品類藥品(如疫苗、白蛋白)、化學(xué)藥中的生化藥品(如胃蛋白酶)、部分抗生素藥品等品種，溫度過高會導(dǎo)致加快變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型，溫度過低會導(dǎo)致部分藥品遇冷變質(zhì)、凍破容器，多肽類藥品凍結(jié)后甚至?xí)��?dǎo)致效價降低影響療效，疫苗反復(fù)凍融會直接導(dǎo)致免疫活性喪失。對于中藥材、中藥飲片而言，濕度過高會引起發(fā)霉、變質(zhì)等。

　　9[.多選題]下列藥品零售企業(yè)銷售行為，不合法的是

　　A.甲藥店內(nèi)某甲類非處方藥貨架旁邊掛有促銷語“買5盒贈1盒”

　　B.乙藥店內(nèi)某處方藥貨架旁邊掛有促銷語“買5盒可5元買10只口罩”

　　C.丙網(wǎng)上藥店自建網(wǎng)站顯著位置提醒顧客“滿100元減20元”

　　D.丁藥店某乙類非處方藥貨架旁邊掛有促銷語“買3盒可享受執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學(xué)服務(wù)”

　　[答案]A B C

　　[解析]考查藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求。其一，藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，也不得采用“捆綁搭售”“買商品贈藥品”“買N贈1”“滿N減1”“滿N元減×元”等方式直接或變相贈送銷售處方藥、甲類非處方藥(包括通過網(wǎng)絡(luò)銷售的渠道)。其二，執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學(xué)服務(wù)并沒有說不允許贈送，并且這有助于合理用藥。

　　10[.單選題]關(guān)于藥品口岸檢驗的說法，錯誤的是

　　A.口岸藥品檢驗所由國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進口藥品口岸檢驗工作的需要確定

　　B.中國食品藥品檢定研究院負責進口藥品口岸檢驗工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)以及口岸檢驗所需標準品、對照品的審核、標定

　　C.進口藥品應(yīng)當向貨物到岸地口岸藥品監(jiān)督管理局提出申請，并由負責本口岸藥品檢驗的口岸藥品檢驗所進行檢驗

　　D.不易貯存的進口藥品的檢驗樣品留樣應(yīng)當保存至有效期滿

　　[答案]D

　　[解析]考查藥品口岸檢驗。進口藥品的檢驗樣品應(yīng)當保存至有效期滿。不易貯存的留樣，可根據(jù)實際情況掌握保存時間。

　　11[.單選題]關(guān)于藥品進出口目錄的說法，錯誤的是

　　A.我國進出口藥品管理實行分類和目錄管理，即將藥品分為進出口麻醉藥品、進出口精神藥品以及進口一般藥品

　　B.我國公布的藥品進出口管理目錄有：《進口藥品目錄》《精神藥品管制品種目錄》《麻醉藥品管制品種目錄》和《生物制品目錄》

　　C.進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當持有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口準許證、出口準許證

　　D.對列入《進口藥品目錄》中的藥品的進口必須經(jīng)由北京市、上海市和廣州市3個口岸城市指定的口岸進口

　　[答案]D

　　[解析]考查藥品進出口目錄。對列入《進口藥品目錄》中的藥品的進口以及列入《精神藥品管制品種目錄》《麻醉藥品管制品種目錄》中的藥品的進出口必須經(jīng)由北京市、天津市、上海市等24個允許藥品進口的口岸通關(guān)，對列入《生物制品目錄》以及首次在中國境內(nèi)銷售的藥品必須經(jīng)由北京市、上海市和廣州市3個口岸城市指定的口岸進口�？梢�，選項D中的《進口藥品目錄》中的藥品進口應(yīng)該是經(jīng)“24個允許藥品進口的口岸通關(guān)”。

　　12[.單選題]關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品條件的說法，錯誤的是

　　A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當是取得藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)、個人

　　B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費者銷售藥品

　　C.通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品，應(yīng)當依法取得藥品注冊證書(未實施審批管理的中藥飲片除外)

　　D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度，可實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查

　　[答案]A

　　[解析]考查網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的條件。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當是取得藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)。其他企業(yè)、機構(gòu)及個人不得從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

　　13[.單選題]關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為的說法，正確的是

　　A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負責對門店計劃購進的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進行審核

　　B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計算機系統(tǒng)向總部提出要貨計劃，總部不可以直接發(fā)出配貨指令，但是總部需統(tǒng)一配送到門店

　　C.門店銷售藥品時，應(yīng)當通過計算機系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的門店獨有式樣的銷售票據(jù)

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標準，并負責統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理，各門店應(yīng)當按照標準開展藥學(xué)服務(wù)

　　[答案]D

　　[解析]考查藥品零售連鎖企業(yè)總部的經(jīng)營行為管理要求。其一，藥品零售連鎖企業(yè)總部負責對購進藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進行審核，并統(tǒng)一采購藥品。其二，門店應(yīng)當通過計算機系統(tǒng)向總部提出要貨計劃，由總部統(tǒng)一進行配送;總部也可根據(jù)計算機系統(tǒng)中門店藥品庫存和銷售情況，下達配貨指令，直接向門店配送藥品。其三，藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當統(tǒng)一門店銷售憑證式樣。門店銷售藥品時，應(yīng)當通過計算機系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的銷售票據(jù)。

　　14[.題干](四)2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營企業(yè))首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

　　[問題1][單選題]甲藥品零售企業(yè)對采購藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是

　　A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年;在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

　　B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年;在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

　　C.保存期限不得少于5年，在2022年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

　　D.保存期限不得少于3年，在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

　　[答案]C

　　[解析]書面記錄及憑證應(yīng)當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。記錄及憑證應(yīng)當至少保存5年。

　　[問題2][單選題]甲藥品零售企業(yè)首次購進藥品A時，屬于應(yīng)當查驗并索取的材料是

　　A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件

　　B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

　　C.加蓋乙企業(yè)公章印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

　　D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄

　　[答案]C

　　[解析]對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，以及上一年度企業(yè)年度報告公示情況;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號。

　　[問題3][單選題]依據(jù)藥品A標簽的有效期標注信息，該藥品的失效日期是

　　A.2019年6月30日

　　B.2019年7月1日

　　C.2019年7月4日

　　D.2019年7月5日

　　[答案]B

　　[解析]有效期至2019年6月30日，失效日期為2019年7月1日。

　　15[.單選題]非處方藥的標簽和說明書的批準部門是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家衛(wèi)生行政部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　[答案]A

　　[解析](1)非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準。(2)國家藥品監(jiān)督管理部門負責審批和發(fā)布國家非處方藥目錄。