华南俳烁实业有限公司

執(zhí)業(yè)藥師

各地資訊
當(dāng)前位置:考試網(wǎng) >> 執(zhí)業(yè)藥師 >> 藥事管理與法規(guī) >> 模擬試題 >> 2022年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事法規(guī)鞏固試題(十)

2022年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事法規(guī)鞏固試題(十)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2021年12月25日 ]  【

  執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線(xiàn)做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專(zhuān)業(yè)答疑

  1[.不定項(xiàng)選擇題]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

  A.在30日內(nèi)報(bào)告

  B.在15目?jī)?nèi)報(bào)告

  C.在3日內(nèi)報(bào)告

  D.立即報(bào)告

  [答案]D

  [解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告;有隨訪(fǎng)信息的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“死亡立即新重15其他30”準(zhǔn)確記憶。

長(zhǎng)按識(shí)別或掃描下方二維碼,進(jìn)入“每日一練”免費(fèi)在線(xiàn)測(cè)試

  2[.不定項(xiàng)選擇題]藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病例)藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告,報(bào)告的時(shí)限為

  A.20日內(nèi)

  B.10日內(nèi)

  C.30日內(nèi)

  D.15日內(nèi)

  [答案]D

  [解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。故選D。

  3[.不定項(xiàng)選擇題]進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后,應(yīng)及時(shí)報(bào)告,報(bào)告的時(shí)限為

  A.20日內(nèi)

  B.10日內(nèi)

  C.30日內(nèi)

  D.15日內(nèi)

  [答案]C

  [解析]進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。故選C。

  4[.不定項(xiàng)選擇題]某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的網(wǎng)站報(bào)告的期限為

  A.立即

  B.3日

  C.15日

  D.30日

  [答案]A

  [解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例須立即報(bào)告。故選A。

  5[.不定項(xiàng)選擇題]某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

  A.3日

  B.10日

  C.15日

  D.30日

  [答案]C

  [解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等,并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。故選C。

  6[.不定項(xiàng)選擇題]某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于

  A.A型藥品不良反應(yīng)

  B.B型藥品不良反應(yīng)

  C.C型藥品不良反應(yīng)

  D.D型藥品不良反應(yīng)

  [答案]B

  [解析]過(guò)敏性休克屬于B型藥品不良反應(yīng)。故選B。

  7[.不定項(xiàng)選擇題]某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報(bào)告該中藥注射劑出現(xiàn)的

  A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

  B.已知的藥品不良反應(yīng)

  C.所有的藥品不良反應(yīng)

  D.副作用

  [答案]C

  [解析]新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告所有不良反應(yīng)。故選C。

  8[.不定項(xiàng)選擇題]甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的該進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報(bào)所在地的

  A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

  B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)

  C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

  D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)

  [答案]A

  [解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。故選A。

  9[.不定項(xiàng)選擇題]甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括

  A.積極救治患者

  B.必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施

  C.迅速開(kāi)展臨床調(diào)查,7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

  D.分析事件發(fā)生的原因

  [答案]C

  [解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者,迅速開(kāi)展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。故選C,藥品生產(chǎn)企業(yè)7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告。

  10[.不定項(xiàng)選擇題]甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于

  A.一般的藥品不良反應(yīng)

  B.新的藥品不良反應(yīng)

  C.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

  D.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

  [答案]C

  [解析]使用藥品后導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。故選C。已完成0題/共26題


責(zé)編:jianghongying

報(bào)名通關(guān)必備

  • 姓名
  • 電話(huà)
  • 郵箱
  • 模擬試題
  • 歷年真題
  • 焚題庫(kù)
在線(xiàn)題庫(kù)
  • 醫(yī)藥考試
  • 會(huì)計(jì)考試
  • 建筑工程
  • 職業(yè)資格
  • 外語(yǔ)考試
  • 學(xué)歷考試
进贤县| 铜山县| 洛浦县| 修水县| 崇阳县| 济阳县| 崇礼县| 灵台县| 海口市| 镇赉县| 琼结县| 石棉县| 呼伦贝尔市| 象山县| 西安市| 广饶县| 郁南县| 镇安县| 外汇| 体育| 棋牌| 同江市| 遂川县| 中牟县| 明水县| 奉贤区| 西乌珠穆沁旗| 陇西县| 郁南县| 桑植县| 晋中市| 铁力市| 钟山县| 临沧市| 闽清县| 新乐市| 浦东新区| 张家界市| 连州市| 得荣县| 仁怀市|