執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.不定項(xiàng)選擇題]《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是()。

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GSP

　　[答案]A

　　[解析]《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文全稱是GoodAgriculturalPractice，簡(jiǎn)稱為GAP。另外，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文全稱為GoodManufacturingPractice，簡(jiǎn)稱GMP。

　　2[.不定項(xiàng)選擇題]藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20150001的藥品屬于()。

　　A.化學(xué)藥品

　　B.中藥

　　C.生物制品

　　D.境外生產(chǎn)藥品

　　[答案]A

　　[解析]藥品注冊(cè)證書載明的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào);②中國(guó)香 港、澳 門和臺(tái) 灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào);③境外生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。

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　　3[.不定項(xiàng)選擇題]藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20150002的藥品屬于()。

　　A.化學(xué)藥品

　　B.中藥

　　C.生物制品

　　D.境外生產(chǎn)藥品

　　[答案]C

　　[解析]藥品注冊(cè)證書載明的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào);②中國(guó)香 港、澳 門和臺(tái) 灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào);③境外生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。

　　4[.不定項(xiàng)選擇題]藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150002的藥品屬于()。

　　A.化學(xué)藥品

　　B.中藥

　　C.生物制品

　　D.境外生產(chǎn)藥品

　　[答案]B

　　[解析]藥品注冊(cè)證書載明的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào);②中國(guó) 香 港、澳 門和臺(tái) 灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào);③境外生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。

　　5[.不定項(xiàng)選擇題]藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200002的藥品屬于()。

　　A.化學(xué)藥品

　　B.中藥

　　C.生物制品

　　D.境外生產(chǎn)藥品

　　[答案]D

　　[解析]藥品注冊(cè)證書載明的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào);②中國(guó)香 港、澳 門和臺(tái) 灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào);③境外生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。

　　6[.不定項(xiàng)選擇題]根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是()。

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　[答案]A

　　[解析]Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。

　　7[.不定項(xiàng)選擇題]根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》新藥上市后應(yīng)用研究階段是()。

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　[答案]D

　　[解析]Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。

　　8[.不定項(xiàng)選擇題]甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示

　　A.化學(xué)藥品

　　B.進(jìn)口藥品分包裝

　　C.生物制品

　　D.中藥

　　[答案]A

　　[解析]藥品注冊(cè)證書載明的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào);②中國(guó)香 港、澳 門和臺(tái) 灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào);③境外生產(chǎn)藥品:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。第一個(gè)漢字的第一個(gè)拼音字母大寫。建議考生根據(jù)拼音準(zhǔn)確記憶。

　　9[.不定項(xiàng)選擇題]乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

　　A.化學(xué)藥品

　　B.進(jìn)口藥品分包裝

　　C.生物制品

　　D.中藥

　　[答案]D

　　[解析]藥品注冊(cè)證書載明的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào);②中國(guó)香 港、澳 門和臺(tái) 灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào);③境外生產(chǎn)藥品:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。第一個(gè)漢字的第一個(gè)拼音字母大寫。建議考生根據(jù)拼音準(zhǔn)確記憶。

　　10[.不定項(xiàng)選擇題]丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示

　　A.化學(xué)藥品

　　B.進(jìn)口藥品分包裝

　　C.生物制品

　　D.中藥

　　[答案]C

　　[解析]藥品注冊(cè)證書載明的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào);②中國(guó)香 港、澳 門和臺(tái) 灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào);③境外生產(chǎn)藥品:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。第一個(gè)漢字的第一個(gè)拼音字母大寫。建議考生根據(jù)拼音準(zhǔn)確記憶。