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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)預(yù)習(xí)試題(七)

來源:考試網(wǎng)  [ 2021年11月11日 ]  【

  執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

  1[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.部門規(guī)章

  B.地方性法規(guī)

  C.行政法規(guī)

  D.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》屬于

  [答案]D

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

  2[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.部門規(guī)章

  B.地方性法規(guī)

  C.行政法規(guī)

  D.《云南省藥品管理?xiàng)l例》屬于

  [答案]C

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

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  3[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.部門規(guī)章

  B.地方性法規(guī)

  C.行政法規(guī)

  D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于

  [答案]B

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

  4[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.行政法規(guī)

  B.地方性法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.《人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》屬于

  [答案]A

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

  5[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.行政法規(guī)

  B.地方性法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.《中藥品種保護(hù)條例》屬于

  [答案]B

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

  6[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.行政法規(guī)

  B.地方性法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》屬于

  [答案]D

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

  7[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

  A.行政法規(guī)

  B.地方性法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于

  [答案]D

  [解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例,但也有特殊情況,如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范,特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

  8[.不定項(xiàng)選擇題]A.抽查檢驗(yàn)

  A.注冊(cè)檢驗(yàn)

  B.指定檢驗(yàn)

  C.復(fù)驗(yàn)

  D.藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的檢驗(yàn)

  [答案]D

  [解析]國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主,抽查檢驗(yàn)結(jié)果由國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中國食品藥品檢定研究院或者省級(jí)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國食品藥品檢定研究院組織實(shí)施。指定檢驗(yàn)是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn),包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。復(fù)驗(yàn)是藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)應(yīng)向原藥品檢驗(yàn)所或原藥品檢驗(yàn)所的上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出。

  9[.不定項(xiàng)選擇題]A.抽查檢驗(yàn)

  A.注冊(cè)檢驗(yàn)

  B.指定檢驗(yàn)

  C.復(fù)驗(yàn)

  D.某些規(guī)定的藥品在進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)

  [答案]C

  [解析]國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主,抽查檢驗(yàn)結(jié)果由國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中國食品藥品檢定研究院或者省級(jí)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國食品藥品檢定研究院組織實(shí)施。指定檢驗(yàn)是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn),包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。復(fù)驗(yàn)是藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)應(yīng)向原藥品檢驗(yàn)所或原藥品檢驗(yàn)所的上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出。

  10[.不定項(xiàng)選擇題]A.抽查檢驗(yàn)

  A.注冊(cè)檢驗(yàn)

  B.指定檢驗(yàn)

  C.復(fù)驗(yàn)

  D.國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)

  [答案]A

  [解析]國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn),分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主,抽查檢驗(yàn)結(jié)果由國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中國食品藥品檢定研究院或者省級(jí)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國食品藥品檢定研究院組織實(shí)施。指定檢驗(yàn)是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn),包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。復(fù)驗(yàn)是藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)應(yīng)向原藥品檢驗(yàn)所或原藥品檢驗(yàn)所的上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出。


責(zé)編:jianghongying

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