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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)練習(xí)題(十三)

來源:考試網(wǎng)  [ 2021年11月01日 ]  【

  執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

  1[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  A.省級藥品監(jiān)督管理局

  B.省級藥品檢驗所

  C.國家藥典委員會

  D.主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是

  [答案]D

  [解析]主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是省級藥品檢驗所。主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是國家藥典委員會。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級藥品監(jiān)督管理局。

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  2[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  A.省級藥品監(jiān)督管理局

  B.省級藥品檢驗所

  C.國家藥典委員會

  D.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是

  [答案]B

  [解析]主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是省級藥品檢驗所。主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是國家藥典委員會。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級藥品監(jiān)督管理局。

  3[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

  B.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

  C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

  D.參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是

  [答案]B

  [解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進(jìn)口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)對申請注冊的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是中藥品種保護(hù)審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是藥品評價中心。

  4[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

  B.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

  C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

  D.組織開展進(jìn)口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是

  [答案]A

  [解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進(jìn)口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)對申請注冊的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是中藥品種保護(hù)審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是藥品評價中心。

  5[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

  B.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

  C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

  D.負(fù)責(zé)對申請注冊的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

  [答案]C

  [解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進(jìn)口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)對申請注冊的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是中藥品種保護(hù)審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是藥品評價中心。

  6[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

  B.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

  C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

  D.參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是

  [答案]D

  [解析]參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心;組織開展進(jìn)口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)對申請注冊的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是中藥品種保護(hù)審評委員會;參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是藥品評價中心。

  7[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

  A.國家藥典委員會

  B.國家藥品監(jiān)督管理部門

  C.CFDA藥品評價中心

  D.承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是

  [答案]A

  [解析]承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會。

  8[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

  A.國家藥典委員會

  B.國家藥品監(jiān)督管理部門

  C.CFDA藥品評價中心

  D.組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是

  [答案]D

  [解析]承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會。

  9[.不定項選擇題]A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

  A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  B.炮制規(guī)范

  C.中國藥典

  D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核 心是

  [答案]D

  [解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范!端幤饭芾矸ā芬(guī)定,中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)!吨袊幍洹肥菄宜幤窐(biāo)準(zhǔn)的核 心,是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。

  10[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

  A.國家藥典委員會

  B.國家藥品監(jiān)督管理部門

  C.CFDA藥品評價中心

  D.組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

  [答案]B

  [解析]承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評價中心;組織制定與修訂藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會。


責(zé)編:jianghongying

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