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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)練習(xí)題(十二)

來源:考試網(wǎng)  [ 2021年10月30日 ]  【

  執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

  1[.不定項選擇題]A.15日

  A.60日

  B.3個月

  C.6個月

  D.對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的,提出行政復(fù)議的時效一般為

  [答案]B

  [解析]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出具體行政行為之日起6個月內(nèi)提出。

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  2[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  B.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

  C.中國食品藥品檢定研究院

  D.負責(zé)藥物臨床試驗的受理和技術(shù)審評的機構(gòu)是

  [答案]B

  [解析]藥品審評中心負責(zé)藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評;中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;食品藥品審核查驗中心承擔(dān)藥物臨床試驗、非臨床研究機構(gòu)資格認定(認證)和研制現(xiàn)場檢查。故選B、D、C。

  3[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

  A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  B.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

  C.中國食品藥品檢定研究院

  D.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機構(gòu)是

  [答案]D

  [解析]藥品審評中心負責(zé)藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評;中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;食品藥品審核查驗中心承擔(dān)藥物臨床試驗、非臨床研究機構(gòu)資格認定(認證)和研制現(xiàn)場檢查。故選B、D、C。

  4[.不定項選擇題]A.地方性法規(guī)

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于

  [答案]D

  [解析]原國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定部門規(guī)章,國務(wù)院制定行政法規(guī)。故選D、C、D。

  5[.不定項選擇題]A.地方性法規(guī)

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)屬于

  [答案]C

  [解析]原國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定部門規(guī)章,國務(wù)院制定行政法規(guī)。故選D、C、D。

  6[.不定項選擇題]A.地方性法規(guī)

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.部門規(guī)章

  D.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)屬于

  [答案]D

  [解析]原國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定部門規(guī)章,國務(wù)院制定行政法規(guī)。故選D、C、D。

  7[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

  A.國家藥典委員會

  B.國家藥品監(jiān)督管理部門

  C.國家中醫(yī)藥管理部門

  D.負責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)是

  [答案]A

  [解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作;國家中醫(yī)藥管理部門負責(zé)中藥資源普查;國家藥典委員會負責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。故選A、D、B。

  8[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

  A.國家藥典委員會

  B.國家藥品監(jiān)督管理部門

  C.國家中醫(yī)藥管理部門

  D.負責(zé)中藥資源普查的機構(gòu)是

  [答案]D

  [解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作;國家中醫(yī)藥管理部門負責(zé)中藥資源普查;國家藥典委員會負責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。故選A、D、B。

  9[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

  A.國家藥典委員會

  B.國家藥品監(jiān)督管理部門

  C.國家中醫(yī)藥管理部門

  D.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是

  [答案]B

  [解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作;國家中醫(yī)藥管理部門負責(zé)中藥資源普查;國家藥典委員會負責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。故選A、D、B。

  10[.不定項選擇題]A.國家藥品監(jiān)督管理部門

  A.省級藥品監(jiān)督管理局

  B.省級藥品檢驗所

  C.國家藥典委員會

  D.主要負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是

  [答案]C

  [解析]主要負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是省級藥品檢驗所。主要負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是國家藥典委員會。核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是省級藥品監(jiān)督管理局。


責(zé)編:jianghongying

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