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(A型題)關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法,正確的是
A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營肽類激素
B.紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志
C.處方藥和乙類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告
D.中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥
『正確答案』D
『答案解析』藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營肽類激素(胰島素除外);紅色標識用于甲類非處方藥;乙類非處方藥可以在大眾媒介上發(fā)布廣告;中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥。
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(A型題)藥品零售企業(yè)嚴格禁止銷售的是
A.所有生物制品
B.所有抗菌藥物
C.所有中藥注射劑
D.所有終止妊娠藥品
『正確答案』D
『答案解析』零售藥店不得經(jīng)營的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品(含米非司酮的所有藥物)、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。(提醒:第二類精神藥品可以零售)。故選D項。
(A型題)某患者到醫(yī)療機構(gòu)就診時,醫(yī)師為其開具了含麻黃堿類復方制劑處方藥康泰克3盒;颊邞{該處方到甲藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店調(diào)配,藥店下列處理方式中,正確的是
A.憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒
B.認為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的品種,拒絕調(diào)配銷售
C.認為該處方屬于超劑量處方,憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒
D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配
『正確答案』A
『答案解析』
關(guān)于身份證:
藥品零售企業(yè)銷售藥品應當査驗購買者的身份證原件,并對其姓名和身份證號碼予以登記——含麻黃堿類藥物(處方與非處方都包括)
銷售第二類精神藥品時,藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人,不確定時可査驗個人消費者身份證信息。
記憶:麻黃堿必須身份證,精二不能未成年!
(A型題)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求的說法,正確的是
A.三級醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥物治療學組
B.醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的13%
C.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學技術(shù)服務和相關(guān)藥品管理工作
D.三級醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格
『正確答案』D
『答案解析』二級以上醫(yī)院設(shè)置藥事管理與藥物治療學會;醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%;醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是人為中心;三級醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格。
(A新題)關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法,正確的是
A.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用
B.應為市場需要且市場供應不足的品種
C.須經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門審核批準后取得批準文號
D.應經(jīng)所在地藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能憑處方調(diào)劑使用
『正確答案』A
『答案解析』醫(yī)療機構(gòu)制劑,經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用;醫(yī)療機構(gòu)的調(diào)劑使用:(1)一般情況:只能是本醫(yī)院自用,不得調(diào)劑使用。(2)“ 特殊情況”:發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時。審批部門:省藥監(jiān)(許可證+批準文號)。
A.暫停對此目標細菌的臨床應用
B.慎重經(jīng)驗用藥
C.參照藥敏試驗結(jié)果選用
D.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》
1.對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,醫(yī)療機構(gòu)應采取的細菌耐藥預警機制和措施是
2.對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,醫(yī)療機構(gòu)應采取的細菌耐藥預警機制和措施是
3.對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,醫(yī)療機構(gòu)應采取的細菌耐藥預警機制和措施是
『正確答案』B、D、A
『答案解析』醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:
①主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員;
②主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗用藥;
、壑饕繕思毦退幝食^50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結(jié)果選用;
、苤饕繕思毦退幝食^75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復臨床應用。
1.(A型題)關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法,正確的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.地道藥材加工時,應按現(xiàn)代方法進行加工,如有改動,應提供充分試驗數(shù)據(jù),不得影響藥材質(zhì)量
C.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn),出廠應經(jīng)檢驗合格
D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員
『正確答案』C
『答案解析』A項,產(chǎn)地中藥材驗收人員是要求中藥學中級職稱;B項,地道藥材加工時,應按傳統(tǒng)的方法進行加工;D項,藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應當是中藥學中專以上或調(diào)劑員資格。
2.(A型題)甲是藥品上市許可持有人,持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片、魚腥草注射液、中藥飲片黃芪、非處方藥維生素C泡騰片。乙是藥品批發(fā)企業(yè),長期與甲保持業(yè)務關(guān)系,從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片。最近決定首次從甲處采購魚腥草注射液。甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處,乙將到貨藥品儲存在同一庫房。下列甲和乙運輸、儲存藥品的質(zhì)量管理行為中,不符合規(guī)定的是
A.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存
B.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存
C.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸
D.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫貯存
『正確答案』D
『答案解析』黃芪是中藥飲片,魚腥草注射液是中藥注射液,兩者不可同庫貯存。
(C型題)
某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻,發(fā)現(xiàn)有中藥驗方對治療腦卒中有效,經(jīng)專家反復討論和論證,決定在臨床上使用,但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場上沒有供應,導致醫(yī)師無法開方使用,決定自行炮制。同時,該醫(yī)院決定應用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。
1.關(guān)于該院自行炮制市場沒有供應的中藥飲片的說法,正確的是
A.該院不得自行炮制中藥飲片,但可以采購功能相近的中藥飲片代替
B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請,經(jīng)批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制
C.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后,可以委托有經(jīng)驗的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥
D.在保證質(zhì)量的情況下,向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片
『正確答案』D
『答案解析』自行炮制市場沒有供應的中藥飲片,該醫(yī)療機構(gòu)在保證質(zhì)量的情況下,向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片。
2.關(guān)于該院應用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說法,正確的是
A.向省級藥品監(jiān)督理部門備案后方可配制
B.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門批準方可配制
C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部們批準方可配制
D.向市級藥品監(jiān)督理部門備案后方可配制
『正確答案』A
『答案解析』應用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑向省級藥品監(jiān)督理部門備案后方可配制。
(A型題)根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》,不得實行備案管理的是
A.由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸劑
B.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒
C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑
D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑
『正確答案』B
『答案解析』中藥配方顆粒不得實行備案管理。
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生資格考試衛(wèi)生高級職稱護士資格證初級護師主管護師住院醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床助理醫(yī)師中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)助理醫(yī)師中西醫(yī)醫(yī)師中西醫(yī)助理口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師口腔助理醫(yī)師公共衛(wèi)生醫(yī)師公衛(wèi)助理醫(yī)師實踐技能內(nèi)科主治醫(yī)師外科主治醫(yī)師中醫(yī)內(nèi)科主治兒科主治醫(yī)師婦產(chǎn)科醫(yī)師西藥士/師中藥士/師臨床檢驗技師臨床醫(yī)學理論中醫(yī)理論
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