執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過程中，大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題：考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試模考題庫預(yù)測考點(diǎn)考題，章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

　　1[.單選題]某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A，可以采取的措施是

　　A.應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑A給該患者

　　B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進(jìn)行廣告宣傳

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A

　　D.將制劑A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示

　　[答案]D

　　[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。故選項(xiàng)D正確。

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　　2[.單選題]關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是

　　A.不得在市場銷售

　　B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售

　　C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售

　　D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售

　　[答案]A

　　[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。故A正確，B、C、D錯(cuò)誤。

　　3[.單選題]屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

　　B.法定代表人變更

　　C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

　　[答案]C

　　[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更;登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項(xiàng)的變更。故選C。

　　4[.單選題]甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

　　A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

　　B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

　　C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

　　D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時(shí)向省級衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　[答案]A

　　[解析](1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。故A正確。(2)不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。故B錯(cuò)誤。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格;如果要進(jìn)行某種制劑的配制，還必須報(bào)送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制。故C錯(cuò)誤。(4)特殊情況下，在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。故D錯(cuò)誤。

　　5[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要具備的條件是

　　A.保證制劑質(zhì)量的設(shè)施

　　B.保證制劑質(zhì)量的管理制度

　　C.保證制度可以追溯的銷售記錄

　　D.保證制劑質(zhì)量的檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境

　　[答案]C

　　[解析]考查設(shè)置醫(yī)院制劑室的條件和許可。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售。也就不可能有銷售記錄。故答案為C。

　　6[.單選題]有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在規(guī)定期限、數(shù)量和范圍內(nèi)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

　　B.取得制劑批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對超范圍使用或使用不當(dāng)造成不良后果的制劑承擔(dān)責(zé)任

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般情況下只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用

　　D.三級醫(yī)院委托受托醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用

　　[答案]B

　　[解析]考查醫(yī)院制劑的調(diào)劑使用。B選項(xiàng)，取得制劑批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)。接受調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照制劑的說明書使用制劑，并對超范圍使用或者使用不當(dāng)造成的不良后果承擔(dān)責(zé)任。

　　7[.單選題]某醫(yī)院配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是

　　A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳

　　B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

　　C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　[答案]D

　　[解析]考查醫(yī)院制劑的調(diào)劑使用、設(shè)置醫(yī)院制劑室的條件和許可。A選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許做廣告，無論在任何地方均不允許做廣告。B選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布產(chǎn)品信息。C選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑，但是不允許上市銷售。D選項(xiàng)說法正確，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答8-8題A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　8[.單選題]批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是查看材料

　　[答案]B

　　[解析]制劑許可證的核發(fā)：省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之后，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》組織驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的，予以批準(zhǔn)，向申請人核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并將有關(guān)情況報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。

　　[.共享題干題]根據(jù)下面選項(xiàng)，回答9-11題

　　A.3年

　　B.30日

　　C.5年

　　D.6個(gè)月

　　9[.單選題]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前查看材料

　　[答案]B

　　[解析](1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請變更登記。(2)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，有效期為5年，到期重新審查發(fā)證。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請。

　　10[.單選題]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前查看材料

　　[答案]D

　　[解析](1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請變更登記。(2)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，有效期為5年，到期重新審查發(fā)證。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請。

　　11[.單選題]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，有效期為查看材料

　　[答案]C

　　[解析](1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請變更登記。(2)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，有效期為5年，到期重新審查發(fā)證。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請。

　　12[.多選題]醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有

　　A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥

　　B.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥

　　D.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用

　　[答案]A，C，D

　　[解析](1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接為患者提供藥品。故A錯(cuò)誤。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定向患者提供麻醉藥品。故B正確。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故C錯(cuò)誤。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，特殊情況下，經(jīng)國家或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。故D錯(cuò)誤。

　　13[.多選題]關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法，錯(cuò)誤的有

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。方便臨床使用

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用

　　[答案]C，D

　　[解析]考查設(shè)置醫(yī)院制劑室的條件和許可。其一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售。選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。其二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，質(zhì)量檢驗(yàn)一般由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥檢室負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)合格后，憑醫(yī)師處方使用。選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。其三，選項(xiàng)A和選項(xiàng)B說法正確。故答案為CD。

　　14[.多選題]下列在任何情況下均不可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有

　　A.本院臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

　　B.本院臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿

　　C.本院臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

　　D.本院臨床需要但市場上沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

　　[答案]B，C

　　[解析]考查醫(yī)院制劑的注冊和品種范圍。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：市場上已有供應(yīng)的品種;含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;中藥注射劑(C選項(xiàng));中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑(B選項(xiàng));醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。故答案為BC。