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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)考試題庫:第五章

來源:考試網(wǎng)  [ 2021年06月27日 ]  【

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  醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名的藥品,注射劑型和口服劑型各不得超過()。

  A 2種

  B 3種

  C 4種

  D 5種

  正確答案:A  

  答案解析:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

  關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理的說法,錯誤的是()。

  A 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識

  B 個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

  C 醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

  D 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有真實、完整的藥品購進記錄

  正確答案:B  

  答案解析:《藥品管理法》及《實施條例》對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理的規(guī)定:①個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。②醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。③醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。④醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有真實、完整的藥品購進記錄。

  根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是()。

  A 臨床診斷

  B 藥品金額

  C 藥品名稱

  D 藥品性狀

  正確答案:A

   答案解析:《處方管理辦法》規(guī)定:處方內(nèi)容:前記:包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等,可添列特殊要求的項目。

  、醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

  A 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

  B 經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

  C 經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),取得臨床藥師資格的人員

  D 經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

  正確答案:D

   答案解析:藥師經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

  某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法,正確的是

  A 加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

  B 通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

  C 在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

  D 將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)

  正確答案:A  

  《處方管理辦法》適用于

  A 處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員

  B 處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員

  C 處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員

  D 處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

  正確答案:D

   答案解析:《處方管理辦法》適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。故選D。

  有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法,錯誤的是

  A 一次銷售不得超過3個最小包裝

  B 不得開架銷售

  C 無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

  D 應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

  正確答案:A  

  答案解析:對于曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售;一次銷售不得超過2個最小包裝;不得開架銷售;應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記;發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買上述藥品的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告

  調(diào)劑處方必須做到"四查十對",其"四查"是指

  A 查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

  B 查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

  C 查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

  D 查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌

  正確答案:B  

  答案解析:四查指查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

  對醫(yī)療機構(gòu)制劑不經(jīng)批準(zhǔn)就可變更的事項是

  A 處方

  B 配制地點

  C 工藝

  D 配制人員

  正確答案:D

   答案解析:醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。

  應(yīng)辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的

  A 制劑室負(fù)責(zé)人變更

  B 法定代表人變更

  C 醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

  D 注冊地址變更

  正確答案:A

   答案解析:醫(yī)療機構(gòu)制劑許可事項變更的項目是與制劑質(zhì)量密切相關(guān)的制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍,醫(yī)療機構(gòu)制劑登記事項變更的項目是與制劑質(zhì)量關(guān)系不大的醫(yī)療機構(gòu)名稱、法定代表人、注冊地址、醫(yī)療機構(gòu)類別。故選C。建議考生運用口訣"許可變更制劑負(fù)責(zé)人翻(范)地,登記變更醫(yī)名類法人駐(注)地"準(zhǔn)確記憶。

  根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說法,正確的有

  A 急診處方一般不得超過3日用量

  B 鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

  C 鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用

  D 門診處方一般不得超過7日用量

  正確答案:ABD  

  急(搶)救藥品的遴選原則

  A 個人和醫(yī)?沙惺

  B 急(搶)救必需

  C 安全有效

  D 中西藥并重

  正確答案:ABCD  

  答案解析:各省(區(qū)、市)衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門根據(jù)本地區(qū)臨床急(搶)救用藥需求現(xiàn)狀,按照急(搶)救必需、安全有效、中西藥并重、個人和醫(yī)?沙惺艿仍瓌t,組織專家合理確定本省(區(qū)、市)各級醫(yī)療機構(gòu)的急(搶)救藥品遴選標(biāo)準(zhǔn)和范圍。

  醫(yī)療機構(gòu)采購藥品實行集中管理,實行

  A 公開招標(biāo)采購

  B 集中招標(biāo)采購

  C 議價采購

  D 藥品經(jīng)營企業(yè)采購

  正確答案:ABC

   答案解析:醫(yī)療機構(gòu)采購藥品實行集中管理,實行公開招標(biāo)采購、議價采購和集中招標(biāo)采購。

  有關(guān)臨床藥師配備要求的說法,正確的是

  A 臨床藥師負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者安全用藥

  B 各級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師

  C 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師

  D 臨床藥師參與臨床藥物治療工作

  正確答案:ACD

   答案解析:二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。

  醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,申請人提出補充申請的情形是

  A 制劑的生產(chǎn)工藝

  B 制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  C 制劑處方組成

  D 制劑的配制地點

  正確答案:ABCD

   答案解析:醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的,申請人應(yīng)當(dāng)提出補充申請,報送相關(guān)資料,經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行


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