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　　違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責任

　　根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是

　　A 未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的

　　B 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

　　C 具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

　　D 處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的

　　正確答案：A  

　　答案解析：(1)醫(yī)療機構未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的，由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元～1萬元罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責任人員。故A正確。 (2)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。故B錯誤。(3)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關處方，或未按臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故C錯誤。(4)處方的調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故D錯誤。

　　銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲存、銷售的規(guī)定，應由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，如逾期不改正的，應責令停業(yè)，并處

　　A 5000元以上1萬元以下的罰款

　　B 5000元以上2萬元以下的罰款

　　C 2萬元以上5萬元以下的罰款

　　D 5萬元以上10萬元以下的罰款

　　正確答案：B  

　　答案解析：銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲存、銷售的規(guī)定的法律責任：①由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;②逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000～2萬元的罰款;③情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。故選B。

　　取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的，應由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，如逾期不改正，處 A.5000元以上1萬元以下的罰款 B.5000元以上2萬元以下的罰款 C.2萬元以上5萬元以下的罰款 D.5萬元以上10萬元以下的罰款

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正確答案：A  

　　答案解析：取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的法律責任： ①由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告;②逾期不改正的，處5000～1萬元罰款;③情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責任人員。故選A。建議考生運用口訣“精零5千2萬，醫(yī)院5千1萬”準確記憶。

　　定點生產企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處

　　A 違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　B 5萬元以上10萬元以下的罰款

　　C 5000元以上2萬元以下的罰款

　　D 5000元以上1萬元以下罰款

　　正確答案：B  

　　答案解析：定點生產企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的法律責任：①由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;②逾期不改正的，責令停產，并處5萬～10萬元的罰款;③情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格。故選B。

　　定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處

　　A 違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　B 5萬元以上10萬元以下的罰款

　　C 5000元以上2萬元以下的罰款

　　D 5000元以上1萬元以下罰款

　　正確答案：A  

　　答案解析：定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的法律責任：①由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;②逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款;③情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。 故選A。建議考生運用口訣“生產5萬10萬，批發(fā)違售25倍”準確記憶。

　　定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的

　　A 造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　B 由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　C 由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

　　D 由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　正確答案：C  

　　答案解析：定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的法律責任：①由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;②逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬～5萬元的罰款;③情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。故選C。

　　未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的

　　A 造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　B 由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　C 由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

　　D 由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　正確答案：D  

　　答案解析：未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的法律責任：①由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動;②造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;③構成犯罪的，依法追究刑事責任。故選D。

　　處方的調配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對

　　A 造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　B 由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　C 由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

　　D 由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　正確答案：A  

　　答案解析：處方的調配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故選A。

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