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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)考點習(xí)題:保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品

來源:考試網(wǎng)  [ 2021年06月11日 ]  【

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  保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品

  關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,錯誤的是 A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊 B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理,須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊 C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定 D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制,實施逐批檢驗

  A A

  B B

  C C

  D D

  E E

  正確答案:A  

  答案解析:(1)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項向省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。故A錯誤。 (2)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施從原料進廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制,對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗,保證食品安全。故D正確。(3)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。故B正確。(4)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定。故C正確。

  國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號有效期為

  A 1年

  B 2年

  C 3年

  D 5年

  正確答案:D  

  答案解析:保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。故選D。

  進口保健食品批準(zhǔn)文號有效期為

  A 1年

  B 2年

  C 3年

  D 5年

  正確答案:D  

  答案解析:保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。故選D。

  使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品

  A 應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊

  B 應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

  C 應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

  D 應(yīng)當(dāng)報省級藥品監(jiān)督管理部門備案

  正確答案:A  

  答案解析:使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊。故選A。

  首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的

  A 應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊

  B 應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

  C 應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

  D 應(yīng)當(dāng)報省級藥品監(jiān)督管理部門備案

  正確答案:B  

  答案解析:首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

  、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式是

  A 國食注字TY+4位年號+4位順序號

  B 國食健注G+4位年代號+4位順序號

  C 國食注字YP+4位年代號+4位順序號

  D 國食健注J+4位年代號+4位順序號

  正確答案:A  

  答案解析:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TY+4位年號+4位順序號。故選A。

  嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式是

  A 國食注字TY+4位年號+4位順序號

  B 國食健注G+4位年代號+4位順序號

  C 國食注字YP+4位年代號+4位順序號

  D 國食健注J+4位年代號+4位順序號

  正確答案:C  

  答案解析:嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為:國食注字YP+4位年代號+4位順序號。故選C。

  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期限為

  A 1年

  B 2年

  C 3年

  D 5年

  正確答案:D  

  答案解析:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期限為5年;故選D。

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