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　　中藥材管理

　　關于中藥飲片生產、經營行為的說法，錯誤的是

　　A 生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》

　　B 生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地

　　C 中藥飲片的生產必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范

　　D 經營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

　　正確答案：D  

　　答案解析：(1)生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》;必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地;必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。故A、B、C正確。 (2)嚴禁經營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動。故D錯誤。

　　根據《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的

　　A 一次性有效批件的有效期為1年

　　B 多次使用批件的有效期為5年

　　C 《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號

　　D 國家食品藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。故A正確，B錯誤。 (2)《進口藥材批件》編號格式：國藥材進字+4位年號+4位順序號。故C正確。(3)國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件。故D正確。

　　城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售的藥品是

　　A 中藥材

　　B 中藥飲片

　　C 中成藥

　　D 非處方藥

　　正確答案：A  

　　答案解析：城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品。故選A。

　　瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行 A.一級保護 B.二級保護 C.三級保護 D.限量出口

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正確答案：A  

　　答案解析：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行一級保護。故選A。

　　有關中藥材專業(yè)市場的禁止性規(guī)定，說法正確的有

　　A 嚴禁中藥材專業(yè)市場銷售假劣中藥材

　　B 嚴禁中藥材專業(yè)市場從事飲片分包裝

　　C 嚴禁中藥材專業(yè)市場從事飲片改換標簽

　　D 嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材;中藥材專業(yè)市場嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動;嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。故選A、B、C、D。

　　可以申請中藥一級保護品種的是

　　A 國家一級保護野生藥材物種

　　B 已申請專利的中藥品種

　　C 對特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　D 對特定疾病有顯著療效的中藥品種

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請中藥一級保護品種，而不是國家一級保護野生藥材物種。故A錯誤。 (2)申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理。故B錯誤。(3)對特定疾病有特殊療效的可以申請中藥一級保護品種。故C正確。(4)對特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請中藥二級保護品種。故D錯誤。

　　分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括

　　A 人參

　　B 黃連

　　C 甘草

　　D 黃芩

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：人參、黃連、甘草是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材，屬于二級保護野生藥材物種，故選A、B、C。

　　國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括

　　A 熊膽

　　B 蟾酥

　　C 蛇膽

　　D 杜仲

　　正確答案：ABD  

　　答案解析：熊膽、蟾酥、杜仲屬于二級保護野生藥材物種。故選A、B、D。

　　屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有

　　A 鹿茸

　　B 蟾酥

　　C 川貝母

　　D 龍膽

　　正確答案：CD  

　　答案解析：川貝母、龍膽屬于三級保護野生藥材物種。故選C、D。

　　屬于資源嚴重減少的野生藥材是

　　A 羚羊角

　　B 細辛

　　C 厚樸

　　D 黨參

　　正確答案：B  

　　答案解析：國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理：①一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。包括4種中藥材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。包括17種中藥材：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。③三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。包括21種中藥材：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。故選B。建議考生運用口訣“虎豹羚羊梅花鹿;一馬(馬鹿茸)牧草(甘草)射(麝香)蟾酥;二黃(黃連、黃柏)雙合(蛤蚧、哈蟆油)穿(穿山甲)厚(厚樸)杜(杜仲);三蛇(蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇)狂飲人(人參)熊(熊膽)血(血竭);紫(紫草)薇(阿魏)豐(防風)萸(山茱萸)贈豬(豬苓)肉(肉蓯蓉);川(川<伊>貝母)味(五味子)黃(胡黃連、黃芩)連(連翹)送石斛;荊(蔓荊子)訶(訶子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴遠(遠志)東(天冬);膽大(龍膽)細心(細辛)也難活(羌活)”準確記憶。

　　根據《野生藥材資源保護管理條例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

　　A 羚羊角

　　B 丹參

　　C 黃芩

　　D 甘草

　　正確答案：D  

　　答案解析：甘草屬于二級保護的野生藥材物種，是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。羚羊角屬于一級保護的野生藥材物種，禁止采獵，屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，但不得出口。故選D。

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