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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)考點(diǎn)習(xí)題:處方藥和非處方藥分類管理

來源:考試網(wǎng)  [ 2021年06月06日 ]  【

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  醫(yī)師處方必須遵循的原則是

  A 科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)

  B 安全、有效、經(jīng)濟(jì)

  C 科學(xué)、有效、安全

  D 安全、有效、穩(wěn)定

  正確答案:A  

  答案解析:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配購買和使用,處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則,故選A。另外需注意:“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循的合理用藥原則。

  處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是

  A 監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

  B 消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型

  C 作用于全身的抗菌藥

  D 避孕藥

  正確答案:D  

  答案解析:處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的除外情形包括:①監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品;②用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品;③消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型;④用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品;⑤需要在特殊條件下保存的藥品;⑥作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外);⑦含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品;⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片;⑨國家規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品,以及其他特殊管理的藥品。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“監(jiān)測(cè)監(jiān)導(dǎo)急救不便,特保原輔毒材飲片,麻精毒放抗激不孕”準(zhǔn)確記憶。

  非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)

  A 專業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用

  B 科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

  C 便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

  D 便于藥師判斷、選擇和使用

  正確答案:B  

  答案解析:非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。故選B。

  按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用,錯(cuò)誤的是()。

  A 紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

  B 綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品

  C 紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標(biāo)志

  D 綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指示性標(biāo)識(shí)

  正確答案:C  

  答案解析:非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色,紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品,綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

  有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法,錯(cuò)誤的是

  A “雙跨”藥品既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥

  B 分別作為處方藥或者非處方藥,應(yīng)具有不同的商品名

  C 必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書

  D 處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別

  正確答案:B  

  答案解析:(1)“雙跨”藥品是具有雙重身份的藥品,根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥。故A正確。(2)不管是作為處方藥還是非處方藥管理,應(yīng)當(dāng)具有相同的商品名。故B錯(cuò)誤。(3)必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別。故C、D正確。

  藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售

  A 麻醉藥品

  B 第一類精神藥品

  C 疫苗

  D 第二類精神藥品

  正確答案:D  

  答案解析:藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品(包括含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑)、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗,以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止零售的藥品。藥品零售企業(yè)也不得經(jīng)營中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以零售第二類精神藥品。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“放任(妊)制毒麻一精,蛋白疫苗肽除胰”準(zhǔn)確記憶。

  批準(zhǔn)非處方藥的標(biāo)簽和說明書的部門是

  A 國家藥品監(jiān)督管理局

  B 國家工商行政管理局

  C 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D 省級(jí)工商行政管理部門

  正確答案:A  

  答案解析:非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

  紅色用于()。

  A 處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案

  B 非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案

  C 甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案

  D 乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案

  正確答案:C  

  答案解析:非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色,紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品,綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

  下列哪類藥品可作為乙類非處方藥()

  A 兒童用藥

  B 化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的

  C 嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于萬分之一

  D 中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑

  正確答案:C  

  答案解析:不應(yīng)作為乙類非處方藥:兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi),維生素、礦物質(zhì)類除外);化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的;中成藥含毒性藥材( 包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上;中成藥組方中包括無國家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外);中西藥復(fù)方制劑;輔助用藥。

  負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是

  A 國家藥品監(jiān)督管理部門

  B 國家工商行政管理部門

  C 國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門

  D 國家出版管理部門

  正確答案:A  

  答案解析:國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)。故選A。

  非處方藥目錄的遴選原則不包括

  A 應(yīng)用安全

  B 療效確切

  C 價(jià)格適宜

  D 使用方便

  正確答案:C  

  答案解析:非處方藥目錄的遴選原則包括:應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“安穩(wěn)變(便)效”準(zhǔn)確記憶。

  關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的有()。

  A 根據(jù)藥品安全性和使用便利性,對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥

  B 根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類

  C 非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理局遴選、審批和發(fā)布

  D 各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄

  正確答案:ABC  

  答案解析:D項(xiàng),非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理局遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整。

  有關(guān)處方藥與非處方藥流通管理,下列說法中,正確的有

  A 處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

  B 非處方藥可以采用開架自選銷售方式

  C 非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售促銷方式

  D 處方藥可以作為禮品贈(zèng)送消費(fèi)者

  正確答案:AB  

  答案解析:(1)零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。故A正確。(2)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。零售藥店的非處方藥可以采用開架自選銷售的方式。故B正確。(3)處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式。故C、D錯(cuò)誤。

  有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有

  A 甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

  B 執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

  C 可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

  D 處方必須留存1年以上

  正確答案:BC  

  答案解析:執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品,故B正確。非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品,故C正確。

  關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說法,正確的有

  A 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡

  B 銷售藥品可以附贈(zèng)甲類非處方藥

  C 執(zhí)業(yè)藥師對(duì)有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

  D 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)

  正確答案:ACD  

  答案解析:(1)零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。故A正確。(2)零售藥店不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。故B錯(cuò)誤。(3)零售藥店對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。故C正確。(4)執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。故D正確。

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