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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)習(xí)題常練(十五)

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2021年05月27日 ]  【

  執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)過(guò)程中,大量做一些練習(xí)題和模擬題是考試備考過(guò)程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫(kù)預(yù)測(cè)考點(diǎn)考題,章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

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  [多選題]藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品品種檔案,其內(nèi)容包含()。

  A新藥證書及批件(包括:證書、批件和批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明書等)

  B原料、輔料、包裝材料等供應(yīng)商情況、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果

  C銷售記錄

  D印刷性包裝材料樣稿

  參考答案:ABCD

  [單選題]河南省某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊(cè)時(shí),核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

  “注射用乳糖酸阿奇霉素說(shuō)明書”[成分]應(yīng)該列出()。

  A活性成分(化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量)、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

  B所有的藥味、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

  C活性成分(化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量)、全部輔料名稱

  D所有的藥味、全部輔料名稱

  參考答案:C

  [單選題]余某,現(xiàn)年35歲,2015年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),到甲省丙市人民醫(yī)院藥劑科工作。2018年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2018年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人,但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2019年1月,因酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證1個(gè)月。2019年5月22日,丙市藥品監(jiān)督管理部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,并予以處罰。同時(shí),還查獲該藥店故意銷售的假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,并移送公安機(jī)關(guān)處理。

  關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說(shuō)法,正確的是()。

  A因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形

  B因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)

  C因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)

  D因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形

  參考答案:A

  [單選題]2019年6月12日,藥品批發(fā)企業(yè)A(總部在山東省濟(jì)南市)經(jīng)審查批準(zhǔn)取得了批發(fā)阿司匹林(OTC)、阿奇霉素、福爾可定、艾司唑侖等藥品的資質(zhì)。為了便于開展業(yè)務(wù),該企業(yè)在開業(yè)當(dāng)天取得了麻醉藥品和精神藥品《運(yùn)輸證明》和《郵寄證明》。2019年9月5日,湖南省藥品批發(fā)企業(yè)B向企業(yè)A訂購(gòu)福爾可定,企業(yè)B委托江蘇省運(yùn)輸公司D運(yùn)輸;10月5日,該企業(yè)又向企業(yè)A訂購(gòu)艾司唑侖,企業(yè)B同樣委托運(yùn)輸公司D運(yùn)輸。10月12日,河北省石家莊市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C向其訂購(gòu)阿司匹林(OTC)、阿奇霉素以及艾司唑侖用于零售,要求郵寄艾司唑侖。上述藥品經(jīng)營(yíng)行為經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,均合法。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C經(jīng)營(yíng)艾司唑侖經(jīng)審查和批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是()。

  A山東省藥品監(jiān)督管理局

  B濟(jì)南市藥品監(jiān)督管理局

  C河北省藥品監(jiān)督管理局

  D石家莊市藥品監(jiān)督管理局

  參考答案:D

  [單選題]藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()。

  A不予再注冊(cè)

  B藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更

  C藥品上市后研究

  D注銷藥品生產(chǎn)許可證

  參考答案:D

  [單選題]

  價(jià)格談判機(jī)制

  對(duì)獨(dú) 家生產(chǎn)的藥品可以采取()。

  A建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

  B定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)

  C實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購(gòu)

  D實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

  參考答案:A

  [單選題]根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》和《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào))

  文號(hào)格式為“x藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+3位變更順序號(hào)”的是()。

  A由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

  B中藥注射劑

  C醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑

  D放射性藥品

  參考答案:A

  [單選題]藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間的距離不小于()。

  A5厘米

  B10厘米

  C20厘米

  D30厘米

  參考答案:D

  [單選題]已經(jīng)獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》但不具備完全民事行為能力的執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)時(shí)應(yīng)該()。

  A不予注冊(cè)

  B延續(xù)注冊(cè)

  C變更注冊(cè)

  D注銷注冊(cè)

  參考答案:A

  [單選題]

  不合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

  A紅色色標(biāo)

  B黃色色標(biāo)

  C藍(lán)色色標(biāo)

  D綠色色標(biāo)

  參考答案:A


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責(zé)編:hym

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