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　　藥品經(jīng)營管理

　　A型題

　　某企業(yè)核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍載明的事項有“處方藥、非處方藥(甲類、乙類)、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品(除疫苗)”。該企業(yè)屬于( )。

　　A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B. 藥品批發(fā)企業(yè)

　　C. 藥品零售企業(yè)

　　D. 普通商業(yè)企業(yè)

　　網(wǎng)校答案：C

　　網(wǎng)校解析：

　　1、經(jīng)營方式

　　藥品經(jīng)營方式分為：藥品批發(fā)和藥品零售。

　　2、藥品經(jīng)營類別

　　具體分為：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。從事藥品零售審批時，藥品監(jiān)督管理部門應當先核定經(jīng)營類別，并在經(jīng)營范圍中予以明確。

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括( )。

　　A. 《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物的

　　C. 《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

　　D. 營業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的

　　網(wǎng)校答案：B

　　藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是( )。

　　A. 改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

　　B. 更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人

　　C. 改變藥品經(jīng)營方式

　　D. 改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

　　網(wǎng)校答案：C

　　某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥 飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許 可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是( )。

　　A. 抗生素制劑和中成藥 B. 第二類精神藥品和化學藥制劑

　　C. 抗生素原料藥和中藥飲片 D. 血液制品和生化藥品

　　網(wǎng)校答案：A

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是( )。

　　A. 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

　　B. 質(zhì)量管理部門負責人

　　C. 質(zhì)量管理人員

　　D. 質(zhì)量驗收人員

　　網(wǎng)校答案：B

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是( )。

　　A. 至少1年

　　B. 至少2年

　　C. 至少3年

　　D. 至少5年

　　網(wǎng)校答案：D

　　關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護的說法錯誤的是( )。

　　A. 儲存藥品相對濕度為35%～65%

　　B. 庫房按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　C. 藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米

　　D. 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　網(wǎng)校答案：A

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，陳列和儲存不正確的是( )

　　A. 處方藥與非處方藥應分柜陳列

　　B. 危險品不應陳列;需陳列時，陳列代用品或空包裝

　　C. 口服藥物與外用藥物要分開存放

　　D. 國家基本藥物與雙跨藥物應分開存放

　　網(wǎng)校答案：D

　　對于藥品上市許可持有人跨省委托銷售、儲存、運輸?shù)�，�? )負責監(jiān)督管理。

　　A. 受托方所在地省級市場監(jiān)督管理部門

　　B. 委托方所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門

　　C. 受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D. 委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　網(wǎng)校答案：D

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是( )。

　　A. 以“遠程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求

　　B. 為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

　　C. 為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

　　D. 在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　網(wǎng)校答案：D

　　網(wǎng)校解析：

　　1、禁止類行為 (考點總結(jié))

　�、俨坏靡哉故緯�、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品;

　�、诓坏觅忂M和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;

　　③不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類OTC;

　�、懿坏靡浴斑h程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求;

　�、莶坏迷诮�(jīng)藥監(jiān)部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品;

　　網(wǎng)校解析：

　�、薏坏娩N售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品;

　�、卟坏脼樗�人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件;

　　⑧不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易;

　�、岱嵌�點藥品零售企業(yè)不得銷售第二類精神藥品。

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是(　)。

　　A. 醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥

　　B. 非處方藥經(jīng)備案可以在大眾媒體上做廣告宣傳

　　C. 根據(jù)給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類

　　D. 每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書

　　網(wǎng)校答案：D

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