最佳選擇題

　　1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，擅自應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的

　　A、按生產(chǎn)假藥給予處罰

　　B、按生產(chǎn)劣藥給予處罰

　　C、按生產(chǎn)假藥或劣藥給予處罰

　　D、無(wú)需處罰

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案的，按生產(chǎn)假藥給予處罰，所以選A。

　　2、下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是

　　A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

　　B、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C、對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

　　D、藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 劣藥的定義：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。

　　3、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的

　　A、依法從重處罰

　　B、由工商部門(mén)處罰

　　C、依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰

　　D、以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。

　　4、以下情形按劣藥論處的是

　　A、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的

　　C、被污染的

　　D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》第49條的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　5、某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)處

　　A、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

　　B、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　C、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　D、10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)有財(cái)產(chǎn)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《刑法》第142條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。本條所稱劣藥，是指依照《藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

　　6、生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)

　　A、處以3年以下有期徒刑，并處罰金

　　B、處以3年以上10年以下有期徒刑

　　C、處以10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　D、處以10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 生產(chǎn)、銷售劣藥罪包括二種處罰：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;②生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

　　7、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　A、2倍以上5倍以下

　　B、3倍以上5倍以下

　　C、1倍以上3倍以下

　　D、1倍以上5倍以下

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

　　8、下列情形不屬于按劣藥論處的是

　　A、變質(zhì)的

　　B、超過(guò)有效期的

　　C、擅自添加香料的

　　D、不注明生產(chǎn)批號(hào)的

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　9、河南省某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)欲非法出租其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布相關(guān)消息。藥監(jiān)部門(mén)及時(shí)發(fā)現(xiàn)該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的不法行為，經(jīng)查該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并未達(dá)成目的，針對(duì)該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的罰款，最正確的是

　　A、罰款1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下

　　B、罰款2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下

　　C、罰款5000萬(wàn)元以上1萬(wàn)元以下

　　D、罰款2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰：沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。

　　10、江蘇省某藥品生產(chǎn)企業(yè)偽造《藥品生產(chǎn)許可證》，非法獲利3萬(wàn)元，針對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)的罰款，最正確的是

　　A、罰款15萬(wàn)元

　　B、罰款12萬(wàn)元

　　C、罰款10萬(wàn)元

　　D、罰款6萬(wàn)元

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰：沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款。