藥品安全法律責任

　　最佳選擇題

　　1.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是

　　A.不注明生產批號的

　　B.被污染的

　　C.超過有效期的

　　D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的

　　『正確答案』B

　　『答案解析』按假藥論處的情形：6種情形

　�、俳�止使用的;

　�、谖唇浥鷾噬�產、進口、檢驗即銷售的;

　�、圩冑|的;④被污染的;

　�、菔褂梦慈〉门鷾饰奶柕脑�料藥生產的;

　　⑥適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　A項“不注明生產批號”屬于按劣藥論處的情形。

　　C項“超過有效期的”屬于按劣藥論處的情形。

　　D項“藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的”應確認為假藥。

　　2.按照假藥論處的是(　)

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.批號更改為“110801”

　　C.以淀粉冒充催眠藥

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　『正確答案』D

　　『答案解析』A項屬于按劣藥論處的情形。

　　B項更改生產批號的屬于按劣藥論處的情形。

　　C項以非藥品冒充藥品的屬于確認為假藥。

　　D項被污染的屬于按假藥論處的情形。

　　配伍選擇題

　　A.民事責任

　　B.刑事責任

　　C.行政處罰

　　D.行政處分

　　1.吊銷許可證屬于

　　2.責令停產停業(yè)屬于

　　3.因藥品缺陷向患者賠償屬于

　　『正確答案』C　C　A

　　『答案解析』行政處罰：①警告;②罰款;③沒收違法所得、沒收非法財物;④責令停產停業(yè);⑤暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照;⑥行政拘留。

　　民事責任：賠償損失、消除危險、停止侵害。

　　A.刑事責任

　　B.行政責任

　　C.民事責任

　　D.違憲責任

　　1.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當，承擔違約責任，屬于

　　2.個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處有期徒刑并處罰金，屬于

　　3.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于

　　『正確答案』C　A　B

　　『答案解析』違約責任，需賠償違約金，即承擔賠償損失，屬于民事責任。有期徒刑屬于刑事責任的主刑，罰金屬于刑事責任的附加刑。

　　降級、撤職、開除等屬于行政責任。

　　A.2倍以上至5倍以下

　　B.3倍以上至5倍以下

　　C.1倍以上至3倍以下

　　D.1倍以上至5倍以下

　　1.生產、銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　2.生產、銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　『正確答案』C　A

　　『答案解析』生產銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。

　　生產銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。

　　A.足以嚴重危害人體健康

　　B.對人體健康造成嚴重危害

　　C.對人體健康造成特別嚴重危害

　　D.后果特別嚴重

　　根據(jù)最高院、最高檢《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：

　　1.生產、銷售假藥被使用后造成輕傷的，應認定

　　2.生產、銷售劣藥被使用后造成中度殘疾的，應認定

　　『正確答案』B　B

　　『答案解析』生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

　　生產、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

　　A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

　　B.處以三年以上十年以下有期徒刑

　　C.除以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

　　D.除以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

　　1.生產、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應

　　2.生產、銷售假藥，致人死亡的，應

　　『正確答案』C　D

　　『答案解析』生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

　　生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。

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　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習題庫>>>