銷售假藥的法律責(zé)任

　　【考題.A型題】根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是(　)

　　A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

　　B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

　　D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

　　『正確答案』D

　　『答案解析』應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形：①生產(chǎn)、銷售的假藥以“孕、嬰、兒”或者危重病人為主要使用對象的;②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于“麻、精、毒、放、避、血、疫”的; ③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;⑤在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的;⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的;選項(xiàng)D不屬于“酌情從重處罰”的情形，當(dāng)選。

　　【考題.A型題】未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是(　)

　　A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的

　　B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

　　C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

　　D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理，被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的

　　『正確答案』B

　　『答案解析』出租、出借藥品經(jīng)營許可證的不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品,屬于偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批發(fā)證明文件行為;選項(xiàng)B當(dāng)選。

　　【考題.B型題】

　　A.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰

　　B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時的酌情從重處罰

　　C.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰

　　D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》《人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

　　1.生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是(　)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』生產(chǎn)、銷售劣藥屬于結(jié)果犯，只有認(rèn)定對人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成犯罪，本案未構(gòu)成犯罪。拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的屬于生產(chǎn)、銷售劣藥的行政責(zé)任中從重處罰情節(jié);選項(xiàng)D當(dāng)選。

　　2.對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是()

　　『正確答案』B

　　『答案解析』生產(chǎn)、銷售假藥屬于行為犯，未構(gòu)成“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，但生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的屬于量刑幅度應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形;選項(xiàng)B當(dāng)選。

　　【考題.B型題】

　　A.按假藥論處

　　B.認(rèn)定為劣藥

　　C.按劣藥論處

　　D.認(rèn)定為假藥

　　1.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售，該冒充品應(yīng)(　)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品認(rèn)定為假藥;選項(xiàng)D當(dāng)選。

　　2.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染，該諾氟沙星膠囊應(yīng)(　)

　　『正確答案』A

　　『答案解析』藥品原料變質(zhì)的或被污染的按假藥論處;選項(xiàng)A當(dāng)選。

　　3.某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)(　)

　　『正確答案』B

　　『答案解析』藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)定為劣藥;選項(xiàng)B當(dāng)選。

　　【考題.B型題】

　　A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款

　　C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　D.處3萬元以下罰款

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　1.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是(　)

　　2.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)給予的處罰是(　)

　　3.藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是(　)

　　『正確答案』A、B、C

　　『答案解析』

　　1.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，責(zé)令停止銷售和使用，并處1000元以上5萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或者其他許可證;選項(xiàng)A當(dāng)選。

　　2.《藥品召回管理辦法》37條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款;選項(xiàng)B當(dāng)選。

　　3.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;選項(xiàng)C當(dāng)選。

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