【例題-最佳選擇題】下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A 型肉毒毒素

　　『正確答案』A

　　『答案解析』美沙酮屬于麻醉藥品。

　　【例題-最佳選擇題】關(guān)于毒性藥品的管理，錯誤的是

　　A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查

　　B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計劃生產(chǎn)

　　C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)配制和質(zhì)量檢驗

　　D.每次配料必須2人以上復(fù)核

　　『正確答案』A

　　『答案解析』生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存5年備查.

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

　　A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

　　B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售

　　C.調(diào)配處方時，對處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品

　　D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

　　『正確答案』C

　　『答案解析』采購的毒性中藥材，包裝材料上必須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志�？蒲泻徒虒W(xué)單位所需的毒性藥品，必須持“本單位的證明信”，經(jīng)單位所在地“縣級以上藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)后，供應(yīng)單位方能發(fā)售。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)，經(jīng)營管理的說法，正確的是

　　A.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日劑量

　　B.藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

　　C.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志樣式是黑白相間，白底黑字

　　D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過二日極量。藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品或生藥材。醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志樣式是黑白相間，黑底白字。

　　【例題-最佳選擇題】下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是

　　A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種<

　　『正確答案』B

　　『答案解析』生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.中國藥典

　　B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　D.炮制標(biāo)準(zhǔn)

　　(1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

　　(2)一般每五年修訂一次的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是

　　(3)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

　　(4)可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是<

　　『正確答案』A、A、C、D

　　『答案解析』國家藥典委員會編纂，CFDA頒布,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，從1985年起每5年修訂1次。

　　藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)：CFDA批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行。

　　國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期

　　B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準(zhǔn)文號、有效期

　　C.藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期

　　D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　(1)尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明

　　(2)原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明<

　　『正確答案』A、D

　　『答案解析』包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期”等內(nèi)容。

　　原料藥標(biāo)簽特有的內(nèi)容：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.外包裝標(biāo)簽　　B.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　C.中包裝標(biāo)簽　　D.醫(yī)療用儲存藥品標(biāo)簽

　　(1)至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號，有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽

　　(2)至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，貯藏，生產(chǎn)日期，產(chǎn)品批號，有效期，批準(zhǔn)文號，生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽<

　　『正確答案』B、D

　　『答案解析』藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。

　　用于運輸、儲藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.注射劑的說明書

　　B.原料藥的標(biāo)簽

　　C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽

　　D.藥品包裝外標(biāo)簽

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　(1)應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是

　　(2)應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是

　　『正確答案』A

　　『答案解析』注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。

　　原料藥標(biāo)簽特有的內(nèi)容：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。