第七章　特殊管理的藥品管理

　　【例題-最佳選擇題】《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是

　　A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

　　B.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布

　　C.麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

　　D.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

　　B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

　　C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件

　　D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　『正確答案』D

　　『答案解析』單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，不是1年。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)

　　A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　『正確答案』B

　　『答案解析』根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院。

　　【例題-最佳選擇題】《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)表述正確的是

　　A.全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥

　　B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品原料藥

　　C.全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)

　　D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品

　　『正確答案』C

　　『答案解析』全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

　　A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　『正確答案』B

　　『答案解析』設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門審批印鑒卡。

　　【例題-最佳選擇題】應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是

　　A.省衛(wèi)生行政部門

　　B.省藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省公安部門

　　D.省工商部門

　　『正確答案』A

　　『答案解析』省衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印簽卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是

　　A.具有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置

　　B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)診療科目

　　C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

　　D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　『正確答案』B

　　『答案解析』申請(qǐng)印鑒卡的必備條件

　　(1)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的“診療科目”;

　　(2)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、“專職”從事麻藥和第一類精藥管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

　　(3)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”;

　　(4)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品“安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度”。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

　　D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

　　『正確答案』D

　　『答案解析』當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(1)名稱;(2)地址;(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人);(4)醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人;(5)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人;(6)采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起“3日內(nèi)”到“市級(jí)衛(wèi)生行政部門”辦理變更手續(xù)。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實(shí)施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以

　　A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

　　B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用

　　D.對(duì)患者說明情況，請(qǐng)患者自行解決

　　『正確答案』A

　　『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從“其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)”緊急借用。

　　【例題-最佳選擇題】下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A 型肉毒毒素

　　『正確答案』A

　　『答案解析』美沙酮屬于麻醉藥品。

　　【例題-最佳選擇題】關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是

　　A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查

　　B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)

　　C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

　　D.每次配料必須2人以上復(fù)核

　　『正確答案』A

　　『答案解析』生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存5年備查.

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

　　A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

　　B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售

　　C.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品

　　D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

　　『正確答案』C

　　『答案解析』采購的毒性中藥材，包裝材料上必須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志�？蒲泻徒虒W(xué)單位所需的毒性藥品，必須持“本單位的證明信”，經(jīng)單位所在地“縣級(jí)以上藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)后，供應(yīng)單位方能發(fā)售。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。

　　【例題-最佳選擇題】下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購買證明》

　　B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

　　C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

　　D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥品類易制毒化學(xué)品不能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《2018年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

　　A.蛋白同化制劑

　　B.刺激劑

　　C.血液興奮劑

　　D.肽類激素

　　『正確答案』A

　　『答案解析』蛋白同化制劑指具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇。

　　【例題-最佳選擇題】譚某，女39歲，從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲，各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是

　　A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知

　　B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

　　C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售

　　D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不能調(diào)配

　　『正確答案』B

　　『答案解析』零售藥店不得銷售肽類激素(胰島素除外)。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是

　　A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

　　B.政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定手種的疫苗

　　C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

　　D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

　　『正確答案』A

　　『答案解析』第二類疫苗：由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是

　　A.一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣

　　B.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和�接種第二類疫苗

　　C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗

　　D.縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗

　　『正確答案』D

　　『答案解析』一類疫苗最小包裝上應(yīng)標(biāo)明免費(fèi)字樣。第二類疫苗是自愿接種的，不能強(qiáng)制。疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)該用具有冷鏈運(yùn)輸功能的車輛運(yùn)輸疫苗。

　　【例題-最佳選擇題】某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是

　　A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

　　『正確答案』D

　　『答案解析』疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)包裝無法識(shí)別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗，應(yīng)當(dāng)如實(shí)登記，向所在地“縣級(jí)藥監(jiān)部門”報(bào)告，由”縣級(jí)藥監(jiān)理部門”會(huì)同”同級(jí)衛(wèi)生主管部門”按照規(guī)定監(jiān)督銷毀。