特殊管理的藥品管理

　　【例題-多項選擇題】《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括

　　A.立足國情

　　B.以人為本

　　C.統(tǒng)籌兼顧

　　D.政事分開

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革原則強(qiáng)調(diào)：堅持以人為本、堅持立足國情、堅持公平與效率統(tǒng)一、堅持統(tǒng)籌兼顧。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

　　A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.醫(yī)療服務(wù)體系

　　C.醫(yī)療保障體系

　　D.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

　　『正確答案』D

　　『答案解析』建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。

　　【例題-最佳選擇題】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是

　　A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

　　C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

　　D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

　　『正確答案』C

　　『答案解析』進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系是指堅持非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。

　　【例題-多項選擇題】根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實施的措施有

　　A.對基本藥物實施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送

　　B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格

　　C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

　　D.基本藥物報銷比例要明顯更高于非基本藥物報銷比例

　　『正確答案』AD

　　『答案解析』基本藥物實行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。B錯誤。

　　《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》要求實施基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))，要全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。C錯誤。

　　【例題-多項選擇題】下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有(　)。

　　A.麥角新堿

　　B.肽類激素

　　C.麻黃浸膏

　　D.麥角酸

　　『正確答案』ACD

　　『答案解析』藥品類易制毒化學(xué)品包括

　　(1)麥角酸;

　　(2)麥角胺;

　　(3)麥角新堿;

　　(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.麻醉藥品

　　B.醫(yī)療用毒性藥品

　　C.精神藥品

　　D.藥品類易制毒化學(xué)品

　　1.A型肉毒素及其制劑屬于(　)。

　　『正確答案』B

　　『答案解析』A型肉毒素屬于醫(yī)療用毒性藥品。

　　2.偽麻黃堿屬于(　)。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』偽麻黃堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品。

　　經(jīng)典試題

　　【例題-多項選擇題】關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的有

　　A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

　　B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗購買者的身份證并進(jìn)行登記

　　C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

　　D.藥品零售企業(yè)不得開架含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)該設(shè)專柜由專人管理

　　『正確答案』ABD

　　『答案解析』藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證。一次銷售不得超過2個最小包裝;處方藥按處方劑量銷售除外。

　　【例題-最佳選擇題】譚某，女39歲，從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲，各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是

　　A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知

　　B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

　　C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售

　　D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不能調(diào)配

　　『正確答案』B

　　『答案解析』零售藥店不得經(jīng)營蛋白同化制劑和 肽類激素(胰島素除外)

　　【例題-最佳選擇題】甲企業(yè)加強(qiáng)了對新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時。采取的管理措施，正確的是

　　A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

　　B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列

　　C.對調(diào)劑的處方保存2年

　　D.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊

　　『正確答案』C

　　『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。

　　【例題-綜合分析選擇題】

　　甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

　　乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　1.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是(　)。

　　A.化學(xué)藥制劑

　　B.中成藥

　　C.抗生素制劑

　　D.抗腫瘤藥品

　　『正確答案』B

　　『答案解析』甲藥品經(jīng)營企業(yè)不經(jīng)營中成藥，故乙藥品經(jīng)營企業(yè)不得從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中成藥。

　　2.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是(　)。

　　A.麻醉藥品

　　B.醫(yī)療用毒性藥品

　　C.第一類精神藥品

　　D.疫苗

　　『正確答案』B

　　『答案解析』零售企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品和疫苗。但可以經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，故選B。

　　3.下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是(　)。

　　A.治療性生物制品

　　B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　D.中藥飲片

　　『正確答案』C

　　『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)院內(nèi)使用，甲和乙經(jīng)營企業(yè)均不得經(jīng)營。

　　4.根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是(　)。

　　A.藥品類易制毒化學(xué)品

　　B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C.肽類激素(不包括胰島素)

　　D.蛋白同化制劑

　　『正確答案』B

　　『答案解析』九大類藥品是不可以零售的包括麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.列入興奮劑目錄的利尿劑

　　B.A型肉毒毒素

　　C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

　　D.胰島素注射劑

　　1.藥品零售企業(yè)不得銷售的是(　)。

　　『正確答案』B

　　『答案解析』A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。

　　2.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是(　)。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售“胰島素以外”的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是(　)。

　　A.公民自費并自愿受種的疫苗

　　B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

　　D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

　　『正確答案』A

　　『答案解析』第一類疫苗：政府免費向公民提供。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于疫苗的管理，不符合規(guī)定的是(　)。

　　A.采購疫苗，應(yīng)當(dāng)通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行

　　B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗

　　C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送

　　D.接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送

　　『正確答案』B

　　『答案解析』疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送;B錯誤當(dāng)選。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的銷售記錄，并保存(　)備查。

　　A.至超過疫苗有效期2年

　　B.至超過疫苗有效期5年

　　C.不得少于2年

　　D.不得少于5年

　　『正確答案』A

　　『答案解析』疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查;A當(dāng)選。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時間(　)。

　　A.至超過疫苗有效期2年

　　B.至超過疫苗有效期5年

　　C.不得少于2年

　　D.不得少于5年

　　『正確答案』D

　　『答案解析』疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時間不得少于5年;D當(dāng)選。