第七章 特殊管理的藥品管理

　　經(jīng)典考題

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說(shuō)法，正確的是(　)

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在繼續(xù)使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

　　B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

　　C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售

　　D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

　　『正確答案』C

　　『答案解析』罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。

　　【例題-最佳選擇題】下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是(　)。

　　A.麻醉藥品和精神藥品

　　B.外用藥品和非處方藥

　　C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

　　D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥品的特殊標(biāo)識(shí)包括：非處方藥、外用藥、麻精毒放藥品。其它是沒有特殊標(biāo)識(shí)的。

　　【例題-最佳選擇題】《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)表述正確的是(　)。

　　A.全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥

　　B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)一類精神藥品原料藥

　　C.全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)

　　D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

　　『正確答案』C

　　『答案解析』原料藥不得經(jīng)營(yíng)，故AB選項(xiàng)錯(cuò)誤。

　　全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以批發(fā)第二類精神藥品。

　　區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實(shí)施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以(　)。

　　A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

　　B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用

　　D.對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決

　　『正確答案』A

　　『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

　　【例題-多項(xiàng)選擇題】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)二類精神藥品的要求包括(　)。

　　A.實(shí)行專人管理

　　B.建立專用賬冊(cè)

　　C.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

　　D.實(shí)行雙人雙鎖管理

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.三唑侖片

　　B.酒石酸麥角胺片

　　C.氯硝西泮片

　　D.鹽酸布桂嗪注射液

　　1.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于麻醉藥品的是(　)。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』布桂嗪注射液屬于麻醉藥品。

　　2.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是(　)。

　　『正確答案』A

　　『答案解析』三唑侖屬于第一類精神藥品。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

　　1.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是(　)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱為全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。

　　2.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品，須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的部門是(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　4.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.1年　　B.2年

　　C.3年　　D.5年

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于(　)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

　　2.《麻醉藥品，第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』《印鑒卡》有效期為3年。

　　3.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存(　)

　　『正確答案』B

　　『答案解析』醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。

　　4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存(　)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。

　　【例題-綜合分析題】

　　A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑

　　1.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的說(shuō)法，正確的是(　)。

　　A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年

　　B.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》

　　C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品

　　D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』《印鑒卡》有效期為3年，A錯(cuò)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)社區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門提出辦理《印鑒卡》，B錯(cuò)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。而不是執(zhí)業(yè)醫(yī)師，故D錯(cuò)。

　　2.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說(shuō)法，正確的是

　　A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

　　B.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

　　C.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

　　D.甲應(yīng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

　　『正確答案』B

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

　　3.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說(shuō)法，正確的是

　　A.不管甲是否具有麻醉品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品

　　B.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品

　　C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

　　D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

　　『正確答案』A

　　『答案解析』醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。