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2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考點(diǎn)試題:特殊藥品管理

來源:考試網(wǎng)  [ 2018年12月16日 ]  【

  【例題-最佳選擇題】《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是

  A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

  B.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布

  C.麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

  D.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

  『正確答案』D

  【例題-配伍選擇題】

  A.阿普唑侖

  B.阿托品

  C.哌醋甲酯

  D.雙氫可待因

  根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》

  1.屬于第一類精神藥品的是

  2.屬于第二類精神藥品的是

  3.屬于麻醉藥品的是

  『正確答案』CAD

  『答案解析』哌醋甲酯是第一類精神藥品,阿普唑侖是第二類精神藥品,雙氫可待因是麻醉藥品。

  【例題-配伍選擇題】

  A.曲馬多

  B.氯胺酮

  C.麥角胺

  D.罌粟殼

  1.按麻醉藥品管理的是

  2.按第一類精神藥品管理的是

  3.按第二類精神藥品管理的是

  『正確答案』DBA

  『答案解析』罌粟殼是麻醉藥品,氯胺酮是第一類精神藥品,曲馬多是第二類精神藥品。

  【例題-配伍選擇題】

  A.三唑侖片

  B.酒石酸麥角胺片

  C.氯硝西泮片

  D.鹽酸布桂嗪注射液

  1.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013 年版)》,屬于麻醉藥品的是

  2.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013 年版)》,屬于第一類精神藥品的是

  『正確答案』DA

  『答案解析』布桂嗪是麻醉藥品,三唑侖是第一類精神藥品。

  【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法,錯(cuò)誤的是

  A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

  B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

  C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件

  D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

  『正確答案』D

  『答案解析』單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為,不是1年。

  【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí),應(yīng)

  A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

  B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

  C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

  D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

  『正確答案』B

  『答案解析』根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí),應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院。

  【例題-最佳選擇題】《藥品管理法實(shí)施條例》,關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)表述正確的是

  A.全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥

  B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品原料藥

  C.全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)

  D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

  『正確答案』C

  『答案解析』全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)。

  【例題-配伍選擇題】

  A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

  C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

  根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

  1.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

  2.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

  3.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品,須經(jīng)過批準(zhǔn)的部門是

  4.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的,應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是

  『正確答案』DCCC

  『答案解析』跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),其他都是省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

  【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門是

  A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

  B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

  C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  『正確答案』B

  『答案解析』設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門審批印鑒卡。

  【例題-最佳選擇題】應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是

  A.省衛(wèi)生行政部門

  B.省藥品監(jiān)督管理部門

  C.省公安部門

  D.省工商部門

  『正確答案』A

  『答案解析』省衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

  【例題-最佳選擇題】根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印簽卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是

  A.具有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置

  B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)診療科目

  C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

  D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

  『正確答案』B

  『答案解析』申請(qǐng)印鑒卡的必備條件

  (1)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的“診療科目”;

  (2)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、“專職”從事麻藥和第一類精藥管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

  (3)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”;

  (4)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品“安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度”。

  【例題-配伍選擇題】

  A.1 年

  B.2 年

  C.3 年

  D.5 年

  1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于

  2.《麻醉藥品,第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是

  3.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存

  4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存

  『正確答案』DCBC

  『答案解析』

  (1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品(精一)處方保存期至少3年

  (2)第二類精神藥品處方保存期至少2年

  (3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限不少于5年

  (4)運(yùn)輸證明(郵寄證明)有效期1年

  (5)《麻藥,第一類精藥印鑒卡》有效期3年

  【例題-配伍選擇題】

  A.3年

  B.1年

  C.不少于5年

  D.藥品有效期滿之日起不少于5年

  根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

  1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為

  2.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為

  『正確答案』DB

  『答案解析』第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為藥品有效期滿之日起不少于5年。運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為1年。

  【例題-最佳選擇題】關(guān)于毒性藥品的管理,錯(cuò)誤的是

  A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄,保存2年備查

  B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)

  C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

  D.每次配料必須2人以上復(fù)核

  『正確答案』A

  『答案解析』生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄,保存5年備查.

  【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法,正確的是

  A.采購(gòu)的毒性中藥材,包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

  B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,供應(yīng)部門方能發(fā)售

  C.調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付以炮制品

  D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

  『正確答案』C

  『答案解析』采購(gòu)的毒性中藥材,包裝材料上必須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志?蒲泻徒虒W(xué)單位所需的毒性藥品,必須持“本單位的證明信”,經(jīng)單位所在地“縣級(jí)以上藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)后,供應(yīng)單位方能發(fā)售。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。

  【例題-最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)管理的說法,正確的是

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方,且每次處方劑量不得超過三日劑量

  B.藥師調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材

  C.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志樣式是黑白相間,白底黑字

  D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品,每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

  『正確答案』D

  『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方,且每次處方劑量不得超過二日極量。藥師調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品或生藥材。醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志樣式是黑白相間,黑底白字。






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責(zé)編:duoduo

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