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2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考點(diǎn)試題:藥品監(jiān)督管理體制

來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2018年12月10日 ]  【

  【例題-最佳選擇題】下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是

  A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

  B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

  C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、合理規(guī)定藥品平均價(jià)格

  D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

  『正確答案』B

  『答案解析』A項(xiàng)是國(guó)家醫(yī)療保障局 ;C項(xiàng)是衛(wèi)健委的職責(zé);D項(xiàng)是公安部的職責(zé)。

  【例題-配伍選擇題】

  A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

  B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

  C.國(guó)家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)

  D.商務(wù)部

  1.負(fù)責(zé)價(jià)格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)的部門是

  『正確答案』B

  2.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是

  『正確答案』A

  3.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

  『正確答案』D

  【例題-最佳選擇題】組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究,承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

  B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

  C.國(guó)家藥典委員會(huì)

  D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  『正確答案』D

  【例題-配伍選擇題】

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

  B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

  C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

  D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  1.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

  『正確答案』B

  『答案解析』國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。

  2.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的機(jī)構(gòu)是

  『正確答案』D

  『答案解析』中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

  3.組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗(yàn)工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度的機(jī)構(gòu)是

  『正確答案』C

  『答案解析』國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗(yàn)工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度。

  【例題-配伍選擇題】

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.地方政府規(guī)章

  D.部門規(guī)章

  1.國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》是

  『正確答案』B

  2.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《人民共和國(guó)食品安全法》是

  『正確答案』A

  3.衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》是

  『正確答案』D

  4.福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是

  『正確答案』C

  【例題-配伍選擇題】

  A.法定原則

  B.依賴保護(hù)原則

  C.效率原則

  D.公開(kāi)、公平、公正原則

  根據(jù)《人民共和國(guó)行政許可法》規(guī)定:

  1.未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的

  『正確答案』D

  『答案解析』公開(kāi)、公平、公正原則: 維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益,未經(jīng)公開(kāi)的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開(kāi)原則體現(xiàn)。

  2.行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可,體現(xiàn)了行政許可的

  『正確答案』B

  『答案解析』信賴保護(hù)原則:行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

  【例題-最佳選擇題】對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰,根據(jù)《人民共和國(guó)行政處罰法》,下列屬于行政處罰種類的是

  A.管制

  B.罰金

  C.沒(méi)收違法所得

  D.撤職

  『正確答案』C

  『答案解析』AB屬于刑事責(zé)任,D屬于行政處分。

  【例題-最佳選擇題】《人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定,從事生產(chǎn),銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位,其直接負(fù)責(zé)人的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng),這樣的行政處罰的種類屬于

  A.人身罰

  B.資格罰

  C.財(cái)產(chǎn)罰

  D.聲譽(yù)罰

  『正確答案』B

  『答案解析』十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)屬于資格罰。

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責(zé)編:duoduo

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