第一章　執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

　　模擬練習-A型題

　　下列藥學技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是

　　A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

　　B.乙某，中藥學專業(yè)大學�？茖W歷，中藥學專業(yè)工作10年，副主任中藥師，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

　　C.丙某，香港居民，藥學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　D.丁某，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　報名條件：

　　①人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。

　�、谥袑！�—7年;大�！�—5年;本科——3年;

　　碩士、第二學位——1年;博士——0年。

　　(中大本碩博--75310)

　　③免試：高級專業(yè)技術(shù)職務，中專，20年;大專，15年

　　科目：法規(guī)+綜合

　�、苤芷冢哼B續(xù)2年;免試—1年

　　關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

　　A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)

　　D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　『正確答案』A

　　以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是

　　A.取得博士學歷的人員可直接申請參加考試

　　B.按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務，具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年”可免試部分考試科目

　　C.按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務，取得藥學、中藥學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目

　　D.需要考試的科目為藥學專業(yè)知識一與藥事管理與法規(guī)

　　『正確答案』D

　　主要負責組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是

　　A.人力資源與社會保障部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　C.衛(wèi)生計生部

　　D.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　『正確答案』B

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

　　A.1年，6個月

　　B.3年，3個月

　　C.5年，6個月

　　D.7年，3個月

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》：全國范圍內(nèi)有效。

　　2.注冊機構(gòu)：省級藥監(jiān)局

　　有效期為3年，到期前3個月，辦理再次注冊手續(xù)。

　　執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進行注冊。

　　執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類;

　　與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內(nèi)容有

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級藥品監(jiān)督管理部門注冊，注冊后可在全國執(zhí)業(yè)

　　B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)

　　C.一個執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊

　　D.執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度，人事部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊進行監(jiān)督檢查

　　『正確答案』A

　　下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是

　　A.在全國范圍內(nèi)有效

　　B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效

　　C.在取得者的身份證發(fā)放地有效

　　D.在取得者的就業(yè)所在地有效

　　『正確答案』A

　　下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說法錯誤的是

　　A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記

　　B.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效

　　C.藥品使用單位無需配備相應的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　1.執(zhí)業(yè)藥師注冊必備條件：德、智、體、單位同意、繼續(xù)教育學分證明

　�、賵�(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。

　　②機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊

　　2.變更注冊：只能在一個省注冊，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。

　　3.再注冊 ：除“德、智、體、單位同意”外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。繼續(xù)教育登記制度。注冊期3年內(nèi)，每年不少于15學分!全國范圍內(nèi)有效。

　　以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是

　　A.藥品生產(chǎn)單位

　　B.藥品經(jīng)營單位

　　C.藥品使用單位

　　D.藥品檢驗單位

　　『正確答案』D

　　下列說法錯誤的是

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

　　B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務和權(quán)利

　　C.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育采取學分登記制，應每年參加國家或省級藥師協(xié)會15個學分的繼續(xù)教育學習，取得的學分在各自范圍內(nèi)有效

　　D.學分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備條件之一

　　『正確答案』C

　　執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過幾年以上者，由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位

　　向注冊機構(gòu)申請辦理注銷注冊手續(xù)

　　A.1年　　　B.2年

　　C.半年　　 D.1年半

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　注銷注冊：

　　死亡;受刑事處罰;取消執(zhí)業(yè)資格;受“開除”行政處分的;健康原因;無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上和注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

　　根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應

　　A.積極提供咨詢，并給予糾正

　　B.告知該藥師，并由該藥師自行處理

　　C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

　　D.為尊重同行，應告知患者等待該藥師上班時間再來咨詢

　　『正確答案』A

　　執(zhí)業(yè)藥師應當向患者準確解釋說明書，并詳盡回答患者的用藥疑問，體現(xiàn)了

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè) ，質(zhì)量第一

　　D.進德修業(yè) ，珍視聲譽

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　救死扶傷

　　不辱使命以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。

　　尊重患者

　　平等相待尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁。

　　依法執(zhí)業(yè)

　　質(zhì)量第一依法獨立執(zhí)業(yè)，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。

　　進德修業(yè)

　　珍視聲譽學習新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉。

　　尊重同仁

　　密切協(xié)作應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系。

　　下列說法錯誤的是

　　A.藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)

　　B.藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物、中藥材和診斷藥品，生化藥品屬于生物制品

　　C.除了按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標記的體外診斷試劑，其他體外診斷試劑在我國按醫(yī)療器械進行管理

　　D.藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性;藥品的特殊性包括專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時限性

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.藥品：指的是人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥

　　2.藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于在我國藥品注冊分類中，只有“中藥、化學藥品、生物制品”的分類;沒有“生化藥品”的注冊類別

　　中藥中藥材、中藥飲片、中成藥

　　化學藥化學原料藥及其制劑、抗生素

　　生物藥血清、疫苗、血液制品

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

　　A.生化藥品

　　B.血液制品

　　C.化學原料藥

　　D.獸藥

　　『正確答案』D

　　下列說法錯誤的是

　　A.藥品安全風險特點：復雜性、不可預見性、不可避免性

　　B.藥品安全管理最核心的要求就是要將事前預防、事中控制、事后處置有機結(jié)合起來，形成全鏈條管理

　　C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，藥品生產(chǎn)企業(yè)應負擔起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作

　　D.藥品安全風險可分為人為風險和自然風險，前者是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計風險，是客觀存在的;后者屬于“偶然風險”，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，是我國藥品安全風險的關(guān)鍵因素

　　『正確答案』D

　　為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GCP

　　D.GLP

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　藥品質(zhì)量管理規(guī)范

　　總局食品藥品審核查驗中心

　　(1)GLP(藥物非臨床試驗研究質(zhì)量管理規(guī)范)

　　(2)GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)

　　(3)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)

　　(4)GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)

　　(5)GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)