藥事管理與法規(guī)

　　1、藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下哪些專用場(chǎng)所并設(shè)明顯標(biāo)志

　　A.待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))

　　B.合格品庫(kù)(區(qū))

　　C.發(fā)貨庫(kù)(區(qū))

　　D.不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))

　　E.經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū))

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　2、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是

　　A.按效期發(fā)貨的原則

　　B.按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　C.近期先出

　　D.先產(chǎn)先出

　　E.遠(yuǎn)期先出

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCD

　　3、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備

　　A.藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備

　　B.檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　C.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備

　　D.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備

　　E.特殊管理藥品的保管設(shè)備

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABDE

在線做題:[2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)] 備戰(zhàn)2018年考試 全新課程起航 ，全程規(guī)劃高效提分 在線咨詢，報(bào)課熱線：4000-525-585

掃描以上二維碼 可進(jìn)入執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)

　　4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)分開存放藥品的是

　　A.國(guó)產(chǎn)藥與進(jìn)口藥

　　B.藥品與非藥品

　　C.內(nèi)用藥與外用藥

　　D.中藥材與中藥飲片

　　E.處方藥與非處方藥

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCE

　　解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品分開存放的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

　　5、藥品出庫(kù)必須進(jìn)行

　　A.復(fù)核

　　B.化學(xué)分析

　　C.抽樣驗(yàn)收

　　D.質(zhì)量檢查

　　E.性狀鑒定

　　題型：A-E:多選

　　答案：AD

　　6、藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫(kù)記錄保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　題型：A-E:多選

　　答案：AD

　　7、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　A.經(jīng)考核合格，持證上崗

　　B.有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

　　C.可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題

　　D.能堅(jiān)持原則

　　E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　8、企業(yè)直接接觸藥品的人員不得患有

　　A.心臟病

　　B.精神病

　　C.傳染病

　　D.癌癥

　　E.其他可能污染藥品的疾病

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCE

　　9、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備有

　　A.便于藥品陳列展示的設(shè)備

　　B.特殊管理藥品的保管設(shè)備

　　C.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備

　　D.必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　E.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　10、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收中要做到

　　A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)進(jìn)貨、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

　　B.同時(shí)對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一檢查

　　C.驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)

　　D.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

　　E.倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　11、倉(cāng)庫(kù)有權(quán)拒收下列哪些藥品

　　A.貨單不符者

　　B.質(zhì)量異常者

　　C.包裝不牢或破損者

　　D.標(biāo)志模糊者

　　E.入庫(kù)憑證上無驗(yàn)收員簽字或蓋章者

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　12、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　A.應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范

　　B.對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

　　C.組織并實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

　　D.熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)

　　E.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABDE

　　13、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有

　　A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備，

　　B.避光、.通風(fēng)和排水的設(shè)備

　　C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　D.防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備

　　E.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

　　14、下列說法正確的是

　　A.藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

　　C.精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作

　　D.企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決

　　E.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　15、藥品在庫(kù)儲(chǔ)存要求

　　A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中

　　B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

　　C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作

　　D.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

　　E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　16、零售藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存，必須做到

　　A.藥品與非藥品分開

　　B.內(nèi)用藥與外用藥分開

　　C.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列

　　D.易串味的藥品與一般藥品分開

　　E.處方藥與非處方藥分開

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　17、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

　　A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備

　　B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備

　　C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

　　E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　18、在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫(kù)必須貫徹

　　A.雙人核對(duì)的原則

　　B.先產(chǎn)先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專人負(fù)責(zé)的原則

　　E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCE

　　19、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合的條件包括

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

　　B.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

　　C.藥品具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　D.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　E.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合條件的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

　　20、藥品零售企業(yè)在定期的藥品質(zhì)量檢查中，需要縮短檢查周期的藥品包括

　　A.質(zhì)量有疑的藥品

　　B.易霉變的藥品

　　C.近效期的藥品

　　D.新購(gòu)進(jìn)的藥品

　　E.易潮解的藥品

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCE