第3章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系

　　一、最佳選擇題

　　1、負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向的績(jī)效考核和評(píng)價(jià)運(yùn)行機(jī)制，建設(shè)和諧醫(yī)患關(guān)系，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議的部門是

　　A、工商行政管理部門

　　B、工業(yè)和信息化管理部門

　　C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　D、衛(wèi)生計(jì)生部門

　　2、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的部門

　　A、衛(wèi)生計(jì)生部門

　　B、中醫(yī)藥管理部門

　　C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　D、人力資源和社會(huì)保障部門

　　3、CFDA是以下哪個(gè)部門的簡(jiǎn)稱

　　A、中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局

　　B、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局

　　C、日本食品藥品監(jiān)督管理總局

　　D、英國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局

　　4、關(guān)于衛(wèi)生行政部門的敘述不正確的是

　　A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)為國(guó)家設(shè)立新的衛(wèi)生行政部門

　　B、負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

　　C、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

　　D、指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，并納入衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)

　　5、關(guān)于《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》以下對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的敘述錯(cuò)誤的是

　　A、副部級(jí)，為衛(wèi)生部管理的國(guó)家局

　　B、其為國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室的職責(zé)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、國(guó)家工商行政管理總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合后組建而成

　　C、其主要職責(zé)是，對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理

　　D、將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊(duì)伍和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　6、藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是

　　A、負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理

　　B、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備

　　C、發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》

　　D、承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)

　　7、下列關(guān)于法的知識(shí)敘述錯(cuò)誤的是

　　A、上位法效力高于下位法

　　B、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章

　　C、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

　　D、時(shí)間效力包括不溯及既往原則

　　8、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

　　A、《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

　　C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

　　D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

　　9、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

　　A、法定原則

　　B、信賴保護(hù)原則

　　C、便民和效率原則

　　D、公平與效率統(tǒng)一原則

　　10、根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是

　　A、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

　　B、開辦藥品零售企業(yè)

　　C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)

　　D、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　11、我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可不包括

　　A、藥品生產(chǎn)許可

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)許可

　　C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

　　D、藥物臨床前研究許可

　　12、以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式

　　A、凍結(jié)存款、匯款

　　B、加處罰款或者滯納金

　　C、排除妨礙、恢復(fù)原狀

　　D、代履行

　　13、以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類

　　A、限制公民人身自由

　　B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

　　C、扣押財(cái)物

　　D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　14、《人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是

　　A、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

　　B、間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的

　　C、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

　　D、違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的

　　15、根據(jù)《人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

　　A、六十日，三十日

　　B、九十日，三十日

　　C、三十日，三十日

　　D、六十日，六十日

　　16、根據(jù)《人民共和國(guó)行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

　　A、對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

　　B、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

　　C、對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟

　　D、對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟