藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定

　　一、最佳選擇題

　　1、按照《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》，說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是

　　A、中藥飲片

　　B、中成藥

　　C、診斷藥品

　　D、非處方藥

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　2、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、藥品通用名稱不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

　　B、藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一

　　C、藥品商品的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

　　D、藥品商品名稱不得與通用名稱同行

　　E、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

　　3、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是

　　A、有效期至2011/11/16

　　B、有效期至16/11/2011

　　C、有效期至2011.11

　　D、有效期至2011年11月

　　E、有效期至2011年11月08日

　　4、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是

　　A、放射性藥品

　　B、醫(yī)療用毒性藥品

　　C、麻醉藥品、外用藥品

　　D、非處方藥品、精神藥品

　　E、以上都是

　　5、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的

　　A、二分之一

　　B、三分之一

　　C、三分之二

　　D、四分之一

　　E、四分之三

　　6、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的敘述，正確的是

　　A、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)

　　B、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

　　C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

　　D、藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一

　　E、未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名稱使用的注冊(cè)商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上

　　7、不屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是

　　A、規(guī)格

　　B、有效期

　　C、批準(zhǔn)文號(hào)

　　D、藥品通用名稱

　　E、產(chǎn)品批號(hào)

　　8、屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是

　　A、藥品生產(chǎn)日期

　　B、藥品的生產(chǎn)企業(yè)

　　C、藥品的用法用量

　　D、藥品的功能主治或適應(yīng)癥

　　E、藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)

　　9、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是

　　A、新藥

　　B、抗生素

　　C、中成藥

　　D、處方藥

　　E、非處方藥

　　10、依據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A、藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

　　B、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

　　C、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

　　D、藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

　　E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)